PERFECT

De doelen van de PERFECT studie zijn: Primair: - Onderzoeken of een 12 weken durende beweeginterventie de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten die operatie voor oesofaguscarcinoom met curatieve intentie hebben ondergaan, in vergelijking met een controle groep die reguliere zorg krijgt. Secundair: - Onderzoeken van het effect van de beweeginterventie op vermoeidheid, fysieke activiteit, fysieke fitheid, functioneel welbevinden, oesagus-specifieke kwaliteit van leven, angst en depressie, dieet, slaapkwaliteit, lichaamssamenstelling, werkvermogen en bloedwaarden - Inventariseren of terugkeer van ziekte lager is en algeheel overleven hoger is in de beweeggroep dan in de controlegroep.

Design: Enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Onderzoeksgebied

organisatorisch/zorgonderzoek, therapie, werkzaamheid

Soort onderzoek

interventie-onderzoek Meer informatie over de term "interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

Patiënten van 18 jaar of ouder die met curatieve intentie zijn geopereerd voor oesofaguscarcinoom.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Patiënten na slokdarmkankeroperatie met curatieve opzet, met dan wel zonder neoadjuvante chemoradiatie.
- Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- Patiënten met voldoende Nederlandse schrijf- en leesvaardigheden.
- Patiënten die minder of gelijk aan 150 minuten per week bewegen.
- Een Karnofsky performance status van 60 of hoger.
- In staat 60 meter of meer te wandelen.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Aanwezigheid van gemetastase Meer informatie over de term "metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde ziekte
- Contraindicatie voor fysieke activiteit volgens de Revised Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)

Patiënten uit zowel de interventie- als controlegroep worden tweemaal (op baseline en na 12 weken) uitgenodigd voor een 2 uur durend bezoek aan het studiecentrum voor het afnemen van vragenlijsten, lichamelijk onderzoek (gewicht, lengte, heup- en tailleomtrek en meting lichaamssamenstelling), bloedafname en fysieke tests (maximale krachttest en maximale inspanningstest op een fietsergometer). 24 weken na inclusie ontvangen alle deelnemers nog eenmaal de vragenlijsten op hun huisadres. Daarnaast wordt de deelnemers verzocht een activiteitendagboek bij te houden, driemaal gedurende drie dagen een voedingsdagboek bij te houden en driemaal gedurende 7 dagen een accelerometer (beweegmeter) te dragen. Het invullen van vragenlijsten en ondergaan van fysieke testen kan de deelnemers enerzijds confronteren met de consequenties van hun ziekte, echter anderzijds kan het juist het vertrouwen in het vermogen om fysiek actief te zijn vergroten. Patiënten in de interventiegroep nemen gedurende 12 weken twee keer per week deel aan het beweegprogramma. Om de belasting van het reizen naar de trainingslocatie zo klein mogelijk te maken, wordt getraind bij een fysiotherapeut nabij het woonadres van de patiënt. Tijdens het trainen bestaat er een kans dat er een blessure optreedt. Om dit risico zo klein mogelijk te houden wordt de intensiteit van het beweegprogramma stapsgewijs verhoogd en traint de deelnemer onder supervisie van een fysiotherapeut. Wij verwachten dat de belasting en risico's die deelname voor de patiënt met zich meebrengt klein zijn. De verwachting is verder dat deelnemers in de interventiegroep baat zullen hebben bij de fysieke training die hen wordt aangeboden in dit onderzoek. Wij verwachten dat fysieke training na operatie voor oesofaguscarcinoom zal leiden tot een verbeterde kwaliteit van leven Meer informatie over de term "kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. van de patiënt. Derhalve lijkt de belasting van de patiënt tijdens dit onderzoek gerechtvaardigd.

Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende 12 weken twee maal per week aan een gesuperviseerd beweegprogramma deelnemen, bestaande uit oefeningen om de kracht te trainen en oefeningen om het uithoudingsvermogen te trainen. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen reguliere zorg (geen fysieke training).