PET-MaN

Om te evalueren of de vroege response zoals gezien op PSMA-PET/CT scan voorspellend is voor het toekomstige behandelsucces, gedefinieerd als de ontwikkeling van castratie-resistente prostaatkanker (CRPC), om een individuele behandelaanpak mogelijk te maken.

Prospectieve, één-armige, open-label, non-interventie, niet-therapeutische observationele cohort studie.

Onderzoekspopulatie

Patiënten >18 jr met nieuw-gediagnosticeerd, histologisch bewezen prostaatkanker met >3 bot- of viscerale Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n op de PSMA-PET/CT, die in aanmerking komen voor een vorm van upfront therapie (chemotherapie of ARTA) in aanvulling op de standaard hormoon therapie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Mannen >18 jr
- Mentaal competent, begrip van voordelen en nadelen van de studie
- Geschreven en ondertekend informed consent.
- Histologische bevestiging prostaatkanker
- Indicatie om met hormonale therapie te starten (een vorm van LHRH agonist of antagonist).
- Indicatie om met upfront therapie te starten (bv docetaxel, abiraterone, apalutamide, of enzalutamide).
- Elk initieel PSA
- Elke Gleason score.
- Elk T-stadium.
- Elk N-stadium.
- Stadium M1 (elk; M1a, M1b, en/of M1c).
- Meer dan drie (>3) lesies verdacht voor Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n (elke combinatie van lymfklieren buiten het kleine bekken, botMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n, of viscerale Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n), zoals gevisualiseerd op beeldvorming (elke combinatie van CT, MRI, botscan, en/of (PSMA-)PET/CT-scan).

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Bijkomende maligniteit (behalve BCC van de huid).
- Voorgeschiedenis van eerder gediagnosticeerd of behandelde prostaatkanker.
- Een ernstige niet-gerelateerde aandoening (bv actieve infectie of ontsteking of hierbij passende lab afwijkingen) welke naar oordeel van de onderzoeker een significante impact kunnen hebben op de klinische status van de patiënt.
- Een allergie voor de gekozen upfront behandeling.
- Een allergie voor een LHRH agonist.

Patiënten zullen standaardzorg ontvangen, waaronder ook de PSMA-PET/CT bij diagnose valt. De scans gedurende de follow-up zullen echter op standaard momenten plaatsvinden, in plaats van wanneer daar reden toe is op basis van biochemische aanwijzingen, of klinische- of ziekte progressie: Er wordt een PSMA-PET/CT scan verricht na 2 maanden hormonale therapie, en er wordt een PSMA-PET/CT scan verricht 2 maanden na start upfront behandeling. Elke PSMA-PET/CT scan vereist: een extra bezoek (2-3 uur) en een zeer kleine stralingsbelasting na intraveneuze injectie van de PSMA tracer. De aanvullende informatie verkregen met de standaard PSMA-PET/CT scan worden voor deelnemers niet gebruikt om klinische beslissingen op te baseren.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Amsterdam UMC locatie VUmc
• Meander Medisch Centrum
• Universitair Medisch Centrum Utrecht
• st Antonius Ziekenhuis
• Canisius Wilhelmina Ziekenhuis