PIONEER
Algemeen
Personaliseren van de behandeling van urogenitale tumoren door Immuunfenotypering, het kweken van Organoiden en NExt-genERation sequencing
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Niet van toepassing
- Bij diagnose
-
- Blaaskanker
- Prostaatkanker
- We willen onderzoeken wat het succespercentage is van het kweken van organoïd-lijnen uit lymfklier-, viscerale en botmetastasen van patiënten met mUBC en mPCa en wat parameters zijn die dit succespercentage beïnvloeden (kweekmedia, aantal cellen, locatie biopt). - We willen verifiëren of het DNA-profiel van gekweekte organoïd-lijnen overeenkomt met het DNA-profiel in de tumorbiopten waar ze uit ontstaan zijn, zoals eerder in de literatuur beschreven. - Door middel van drug-sensitiviteit testen in organoïden willen we onderzoeken hoe we de behandeling gericht kunnen afstemmen op het genetisch profiel van de tumor. - We willen ervaring opdoen met het kweken van lymfocyt/organoïd co-culturen in ons centrum en ontdekken of deze ook gebruikt kunnen worden voor het testen van checkpoint inhibitors. Daarvoor zullen we onderzoeken in hoeverre de samenstelling van tumor-infiltrerende lymfocyten in het biopt en de samenstelling van de T-cellen in de co-cultuur overeenkomen en ook kijken naar verschillen in immuun checkpoint expressie tussen biopt en organoïden. - We willen weten of de samenstelling van intra-tumorale immuuncellen, de expressie van immuun checkpoints en het cytokineprofiel correleren met overleving en respons data volgens RECIST1.1, en met uitkomsten van drug-sensitiviteit assays in organoïden.
Het betreft een prospectief, translationeel onderzoek naar patienten met geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde urologische maligniteiten die ook geïncludeerd zijn in de Radboud Biobank Urologische Tumoren. Bij patienten die om klinische reden een biopt ondergaan, nemen we één tot twee extra biopten af. Deze gebruiken we voor het kweken van organoïden en om tumor-infiltrerende immuuncellen te fenotyperen. We zullen de organoïden profileren door middel van NGS, om vervolgens gericht medicijnen op de organoïden te kunnen testen. Daarnaast doen we onderzoek naar de prognostische en predictieve eigenschappen van tumorinfiltrerende immuuncellen d.m.v. immunofenotypering.
- Onderzoeksgebied
- Farmacokinetiek
- Soort onderzoek
- Observationeel onderzoek In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).
Onderzoekspopulatie
We richten ons op patiënten met een geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erd prostaat- of blaascarcinoom. We willen in 2 jaar tijd 50 blaaskankerpatienten en 100 prostaatkankerpatienten includeren.
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
- Patiënten met geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erd blaas- of prostaatkanker
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
- Comorbiditeit die interfereert met de veilige afname van extra biopten..
- bezwaar tegen gecodeerd opslaan van lichaamsmateriaal voor onbepaalde tijd.
- bezwaar tegen het terugkoppelen van relevante toevalsbevindigen (uit DNA sequencing).
Er bestaat een minimale kans dat proefpersonen nadeel ondervinden van de extra biopten die worden afgenomen (pijn, bloeding, infecties). Het risico op complicaties bij het nemen van biopten is <5% en bij <1% doen zich ernstige complicates voor. De verwachting is dat de afname van 1 of 2 extra biopten de kans niet significant zal laten toenemen. Daarnaast bestaat er een kans dat bij genetisch onderzoek nevenbevindingen worden gedaan. DIt kan psychisch belastend kan zijn voor patient en/of familieleden.
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.