Disclaimer

We hebben gekozen voor een zeer eenvoudige print-lay out in 1 kleur, met alleen noodzakelijke informatie, omdat we een positieve bijdrage willen leveren aan het milieu.

Wat kun je met dit overzicht doen:

Bespreken met de behandelend arts: Bereid dit gesprek goed voor, schrijf veel van tevoren op en zorg dat je niet alleen bent bij dit gesprek. Meer informatie voor een goed gesprek met de arts vind je in de ‘Handige Tips’ sectie op onze site
De arts kan dezelfde informatie vinden als die jij gevonden hebt, maar dan in de professionele medische taal die de arts gewend is. De behandelend arts kan deze studie vinden op Trial Eye.
Kent de arts het Trial Eye platform nog niet en heeft hij/zij geen username en password, dan kan de arts toegang krijgen via https://trial-eye.com/login/requestAccount.

Terug naar overzicht

PREFER study

Endoscopische behandeling van patiënten met een hoog risico T1a of T1b N0M0 adenocarcinoom van de slokdarm: een prospectieve multicenter registratie studie

Leeftijd: Enkel volwassenen
Fase onderzoek: Niet beschikbaar
Bij diagnose: Slokdarmkanker

Onderzoekspopulatie

Patiënten met een radicaal verwijderd submucosaal adenocarcinoom van de slokdarm waarbij geen lymfeklier- of afstandsMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n at baseline zijn (T1bN0M0 EAC).

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. patiënten met een submucosaal adenocarcinoom van de slokdarm gediagnosticeerd obv het ER preparaat dat is gereviseerd door een panel van expert pathologen
2. toestemming voor deelname

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1. slokdarmkanker (invasiediepte gelijk of dieper dan T1sm) in de voorgeschiedenis
2. synchroon plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm
3. tijdens de baseline onderzoeken verdenking op lymfeklierMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n of afstandsMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n op basis van het EUS van de slokdarm, echo van de hals, CT thorax/abdomen of PET-CT.
4. Irradicale resectie (tumor positieve diepe resectiemarges van het ER/ESD preparaat

5. geen toestemming voor deelname

Patiënten zullen na het endoscopisch verwijderen van de tumor frequente endoscopische follow-up ondergaan in plaats van een aanvullende slokdarmresectie (met buismaagreconstructie) en een lymfadectomie. Een slokdarmresectie is geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit en hierdoor minder Kwaliteit van leven Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. . Verder volgt er na een slokdarmresectie minstens een week opname in het ziekenhuis. De risico's van de endoscopische onderzoeken (gastroscopie en EUS) en éénmalige CT-scan zijn verwaarloosbaar (zie pagina 22 van het studieprotocol). De chirurgische behandeling wordt in deze patiënten categorie verricht vanwege het feit dat er een kans is op lymfeklier Metastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n (de primaire tumor is immers endoscopisch radicaal verwijderd): per definitie ondergaat het merendeel (ongeveer 80%) van de patiënten onnodig aanvullende chirurgie. Door het verrichten van endoscopische follow-up zullen de meeste patiënten een slokdarmresectie (met de nadelige gevolgen) bespaard blijven. De endoscopische benadering (endoscopische behandelding gevolgd door strike endoscopische follow-up), waarbij frequent endoscopieën en EUS onderzoeken plaatsvinden om lokale recidieven of lymfeklierMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n in een vroeg en nog curatief stadium te kunnen ontdekken, is minder invasief en belastend, en het risico op complicaties is lager. Hierdoor is de Kwaliteit van leven Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. mogelijk hoger dan na een slokdarmresectie. Bij een klein deel van de patiënten bestaat de kans dat er tijdens de endoscopische follow-up een recidief of lymfeklier/afstandsMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n worden gevonden: Indien er een lokaal recidief ontstaat zal dit in eerste instantie endoscopisch behandeld worden en mocht dit niet mogelijk zijn, dan zal de patiënt alsnog een in opzet curatieve slokdarmresectie ondergaan. In dit geval is de operatie dus alleen uitgesteld. Indien er lymfeklierMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n ontdekt worden tijdens de endoscopische follow-up, dan zal de patiënt besproken worden in een MDO en alsnog aanvullende therapie ontvangen (in opzet curatieve slokdarmresectie met lymfadectomie, in opzet curatieve neo-adjuvante CRT + slokdarmresectie met lymfadectomie, of in opzet curatieve definitieve CRT). Als er tijdens de follow-up afstandsMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n gevonden worden, zal de patiënt tevens in een MDO besproken worden om het verdere beleid te bepalen (bijvoorbeeld palliatieve chemotherapie).

Heb je interesse in deze studie?

Twijfel je nog of het geschikt is voor jou? Heyleys helpt je graag met de vervolgstappen.

Bekijk de vervolgstappen