PRICELUS

Verrichten van onderzoek naar de rol van liquor- en bloed-parameters bij het CZS lymfoom, gericht op verbetering van diagnostiek, identificatie van biomarkers (‘liquid biopsy’) en beoordeling van therapie-effect.

Een retrospectieve en prospectieve cohort studie.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patiënten met een CZS lymfoom, of de verdenking op een CZS lymfoom, van 18 jaar en ouder.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. Verdenking of diagnose lymfoom in het centraal zenuwstelsel
2. Leeftijd > 18 jaar
3. Liquoronderzoek verricht in kader patientenzorg

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1) als er contra-indicaties voor een lumbaalpunctie zijn
- huidinfectie
- stollingsstoornis
- tekenen van een verhoogde intracraniële druk
- midline shift of obliteratie van de basale cisternen bij beeldvorming
2) als de patiënt niet bekwaam of gewillig is voor schriftelijke toestemming.

Ten aanzien van de prospectieve cohort studie, brengt deelname aan de studie in de meeste gevallen geen extra belasting of risico met zich mee. Afname van liquor en bloed in het kader van de studie gaat bij gecombineerde bloedafname niet gepaard met extra risico of belasting voor de patiënten. Indien bloedafname apart dient plaats te vinden, bestaat de extra belasting uit die van een venapunctie, waarbij het risico op een hematoom ter plaatse van de punctieplek bestaat. De hoeveelheid liquor die extra wordt afgenomen is ongeveer 10 ml, de hoeveelheid bloed die extra wordt afgenomen is ongeveer 67 ml. Ten aanzien van de retrospectieve cohort studie, brengt deelname aan de studie geen extra belasting of risico met zich mee. Dit vanwege het feit dat liquor, dat al eerder is afgenomen en opgeslagen als restmateriaal, wordt geanalyseerd.