PRIMA

Het doel van het onderzoek is om een biobank op te zetten van tumor samples van voor genetische en immunologische analyses, die worden verzameld bij patienten die worden behandeld met IMAs, voor en tijdens de therapie.

Dit is een biobankstudie waarin prospectief biopten worden verzameld. Tumor biopten worden verzameld vóór, tijdens en bij het staken van IMA behandelingen.

Onderzoeksgebied

Anders

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Volwassen patienten voor wie een behandeling met IMAs gepland staat als anti-kanker behandeling.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

• Histologisch of cytologisch bewezen tumor
• Leeftijd ≥18 jaar
• Getekend informed consent
• Performance score: WHO 0-2 voor start van de studie
• Geplande standaardbehandeling met (intraveneuze immuun modulerende middelen voor alle soorten kanker

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Unable to draw blood for study purposes (e.g. severe anemia Hb <5,5 mmol/L)
• Unable to safely obtain tumor biopsies
• Known human immunodeficiency virus (HIV), chronic hepatitis B or C infection

Tumor biopten brengen een laag tot middelmatig risico met zich mee, omdat alleen tumoren of Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n die gemakkelijk en veilig bereikbaar zijn, zullen worden gebiopteerd.