PRIME

In dit onderzoeken bestuderen we de effectiviteit en veiligheid van radiotherapie voor pNET in patiënten met Multiple Endocriene Neoplasie (MEN1) met behulp van de MR-linac.

Prospectief cohort opzet. Patiënten worden gerecruteerd via de longitudinale DMSG cohort studie.

Onderzoekspopulatie

Volwassen MEN1 patiënten, bij wie een pNET met operatie indicatie is vastgesteld (pNET met maximale diameter >2.0cm of tussen de 1.0 en 2.0 en progressieve groei op beeldvorming in follow-up).

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

MEN1 patients met pNET die aan de volgende criteria voldoet:
- pNET met een grootte tussen de 2cm en 3cm.
- pNET tussen de 1.0 en 2.0 cm en matige groei (2-4 mm/ jaar) tussen opeenvolgende scans
- pNET tussen de 1.0 en 2.0 cm en minimale groei (1 mm/ jaar) bevestigd bij vergelijking van minimaal 3 opeenvolgende scans.
- Patients met een pNET tussen de 1.0 - 2.0 cm lesions na eerdere operatie van een grotere pNET.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Verdenking op maligne pNET bij beoordeling door de tumor werkgroep, criteria:
- pNET groter dan 3 cm
- snelle groei van pNET met meer dan 4mm per jaar
- Symptomatische pNET bij hormoonproductie, met uitzondering van gastrinomas
- Gelijktijdige behandeling met somatostatine analoog
- Gelijktijdige behandeling met chemotherapie
- Peptide receptor radionuclide therapie in afgelopen 12 maanden
- Voorgeschiedenis van bestalig in bovenbuik
- Contra-indicaties voor MRI
- Zwangerschap
- Andere uitgezaaide ziekte
- WHO index 3-4

Ongewenste neveneffecten van de experimentele interventie omvat eventuele toxiciteit van radiotherapie op het gezonde pancreasweefsel en omliggende organen. Een tweede potentieel risico is inductie van radiotherapie gerelateerde tumoren. Met behulp van de MR-linac is het mogelijk om radiotherapie zeer doelgericht toe te passen met strikte dosis limieten voor de omliggende weefsels. Desondanks kan er toch toxiciteit optreden. Aangrenzende weefsel van het pancres zijn: wervelkolom, lever, dunne darm, maag, duodenum, nieren en milt. Patiënten die radiotherapie ondergaan zullen actief worden gevolgd voor het ontwikkelen van radio toxiciteit gedurende de studie en ook daarna via het MEN1 follow-up programma. We beschouwen deze risico's als ethisch gerechtvaardigd omdat wordt verwacht dat radiotherapie progressie van pNET kan afremmen, waardoor een operatieve behandeling met veel morbiditeit kan worden

Hoge dosis radiotherapie middels MR-linac, met een minimale dosis van 40Gy op het tumorbed in 5 fracties binnen 2 weken.