PRINCE

1. Het invriezen en bewaren van testisweefsel van jonge jongens met kanker voor mogelijke autotranplantatie van SSCs in de toekomst indien er sprake is van ontstane infertiliteit. Hierbij zal het eindpunt zijn aantonen van kiemcellen in het testisbiopt. 2. Inzicht verwerven in het moleculaire profiel van geïsoleerde testiculaire celfracties, inclusief SSC's en ondersteunende cellen, voor en na vermeerdering in vitro om het meest optimale en veilige protocol te ontwikkelen voor SSC-isolatie en in vitro vermeerdering. 3. Opvolgen van het unieke cohort van prepuberale jongens welke een testis biopt ( NL 27690,000.09 ) hebben ondergaan. Hierbij zal aandacht zijn voor mogelijke schade door het testis biopt. Hierbij zal gelet worden op de testiculaire grootte (echografie),daarnaast zal bloed onderzoek naar hormonen worden verricht en een semen analyse als de leeftijd dit toelaat. . Dit alles wordt gedaan tijdens hun jaarlijks bezoek aan de polikliniek.De patiënt hoeft er niet extra voor naar het ziekenhuis te komen Ook het nieuwe cohort jongens zal jaarlijks x 5 jaar gevolgd worden op tijdstippen dat zij toch in het ziekenhuis moeten komen.

1.Prospectieve cohort studie in prepuberale jongens.met nieuwe oncologische diagnose en hoog risico op infertiliteit op basis van de gegeven therapie 2. Long term follow up van het volledige cohort prepuberale jongens welke een testis biopt hebben ondergaan. ( NL 27690,000.09 + nieuwe cohort)

Onderzoekspopulatie

1; Jonge jongens (gedefinieerd als Tanner-stadium P2G2-testikels volume <10 cc) bij wie kanker is vastgesteld en die volgens de planning een behandeling met een hoog risico op onvruchtbaarheid zullen ondergaan (dat wil zeggen cyclofosfamide-equivalente dosis (CED) van> 4000 mg / m2 of radiotherapie bij blootgestelde volumes) de testikels en hoge dosis stamceltransplantatie) en retrospectieve opvolging van het vorige cohort Amsterdam UMC, locatie AMC (102 patiënten). 2. Inclusiecriteria Meer informatie over de term "Inclusiecriteria" Inclusiecriteria zijn de kenmerken die potentiële deelnemers moeten hebben om in aanmerking te komen voor deelname aan een klinisch onderzoek. Ze beschrijven de criteria voor de patiëntenpopulatie en patiëntenselectie. De inclusiecriteria (en exclusiecriteria) zijn een belangrijk onderdeel van een onderzoeksprotocol. Als ze goed zijn gedefinieerd, vergroten de inclusie- en exclusiecriteria de kansen dat het onderzoek betrouwbare resultaten oplevert. Ook beschermen ze de deelnemers tegen letsel en minimaliseren ze de risico's. - Betreffende doelstelling 1 en 2; Jonge patiënten met maligniteiten behandeld met alkylerende middelen (CED> 4000 mg / m2), hersentumoren behandeld met cranio- (spinale) bestraling en alkylerende middelen, bestraling van het hele lichaam, bekkenbestraling, testiculaire bestraling en conditionering voor stamceltransplantatie. De jongens en ouders krijgen een individuele schatting van de kans op onvruchtbaarheid in relatie tot hun geplande behandeling. -Kan geen spermatozoa produceren die sperma bevatten bij masturbatie of elektro-gestimuleerde ejaculatie als de testisvolumes hoger zijn dan 8-10 ml. -Alleen als ouders / wettelijke voogden toestemming hebben ondertekend. - Betreffende doelstelling 3; Alle jongens uit het vorige cohort van het Amsterdam UMC, locatie AMC, die voorafgaand aan de start van de chemotherapie in de periode 2009-2018 een testiculaire biopsie hebben ondergaan. 3. Uitsluitingscriteria Meer informatie over de term "Uitsluitingscriteria" Uitsluitingscriteria of exclusiecriteria zijn kenmerken die mensen uitsluiten van deelname aan een onderzoek. Exclusiecriteria kunnen bijvoorbeeld – afhankelijk van de eisen van het onderzoek – leeftijd, geslacht, type of stadium van de ziekte omvatten en de aan- of afwezigheid van andere medische aandoeningen. Exclusiecriteria (en inclusiecriteria) zijn een belangrijk onderdeel van een onderzoeksprotocol. Als ze goed worden gedefinieerd, vergroten exclusie- en inclusiecriteria de kansen dat een onderzoek betrouwbare resultaten oplevert. Maligniteiten in de testis, geschiedenis van bilateraal cryptorchidisme of testiculaire torsie, vermogen om vitale spermatozoa te ejaculeren tijdens masturbatie of elektro-gestimuleerde ejaculatie. Voorgeschiedenis of verhoogd risico op reeds bestaande (aangeboren) gonadale insufficiëntie of bekende chromosomale afwijkingen die de mannelijke vruchtbaarheid beïnvloeden. 4. Berekening van de steekproefomvang We streven ernaar prospectief testesmateriaal te verzamelen van alle jonge jongens die Geïnformeerde toestemming Meer informatie over de term "Geïnformeerde toestemming" Vrijwillige toestemming, met kennis van alle relevante informatie, om deel te nemen aan een wetenschappelijk of klinisch onderzoek. Voordat een onderzoek mag worden uitgevoerd, moeten deelnemers worden geïnformeerd over alle aspecten van het onderzoek zoals de doelen, methoden, verwachte voordelen en mogelijke risico's. Deelnemers moeten ook weten dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken zonder negatieve gevolgen voor hun lopende zorg of behandeling. geven in onze kliniek. Aangezien dit een prospectieve cohortstudie is zonder vergelijkende arm, is het onmogelijk om een ​​steekproefomvangberekening uit te voeren. We vermoeden ongeveer 15-20 patiënten per jaar te includeren.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

-Jonge patiënten met maligniteiten behandeld met alkylerende middelen (CED&gt; 4000 mg / m2), hersentumoren behandeld met cranio- (spinale) bestraling en alkylerende middelen, bestraling van het hele lichaam ter voorbereiding stamceltransplantatie, bekkenbestraling, testiculaire bestraling en conditionering voor stamceltransplantatie. De jongens en ouders krijgen een individuele schatting van de kans op onvruchtbaarheid in relatie tot hun geplande behandeling.

-Alleen als ouders / wettelijke voogden toestemming hebben ondertekend.

-Voor vervolg onderzoek alle jongens uit het vorige cohort van het Amsterdam UMC, locatie AMC die voorafgaand aan de start van de chemotherapie in de periode 2011-2018 een testiculaire biopsie hebben ondergaan.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Maligniteiten in de testis, geschiedenis van bilateraal cryptorchidisme of testiculaire torsie, vermogen om vitale spermatozoa te ejaculeren tijdens masturbatie of elektro-gestimuleerde ejaculatie. Voorgeschiedenis of verhoogd risico op reeds bestaande (aangeboren) gonadale insufficiëntie of bekende chromosomale afwijkingen die de mannelijke vruchtbaarheid beïnvloeden.

De belasting voor de prepuberale jongen zal betekenen een ingreep onder algehele anaesthesie die toch al zou plaats voor bv het inbrengen van een lange lijn. De procedure zal 10-15 minuten duren het testis biopt door de uroloog wordt verricht.Om de kans op mogelijke schade te beperken wordt er alleen een testisbiopt genomen indien er geen sprake is van cryptorchidisme of torsio testis in het verleden. Het biopt zal circa 0.6-0.8 ml in omvang zijn en nooit meer dan 30% van het volume van een testis omvatten. Postoperatief zal de jongen een klein gehecht wondje hebben op de gebiopteerde testis. Postoperatieve complicaties zijn minimaal. Mogelijk hematoom, mogelijk kleine kans infectie, en pijn aan de wond Risico op uitstel behandeling oncologisch is nihil. Follow-up zal worden verricht ten tijde van de standaard follow-up in het kader van de kankerbehandeling. Er worden derhalve ook geen extra ziekenhuis bezoeken voorzien in het kader van dit onderzoek.