PRIOR

Het demonstreren van het gebruik van patiënt-specifieke epitheliale organoïden als een valide model van normaal longweefsel bij de cellulaire reacties van het luchtwegepitheel op bestraling, gerelateerd aan de klinische uitkomsten bij patiënten. Bijkomend worden de klinische uitkomsten gecombineerd om zo tot een beter begrip van RILI te komen.

Het betreft een prospectieve cross-sectionele studie.

Onderzoeksgebied

Therapeutisch, Preventie, Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

De studiepopulatie bestaat uit patiënten (in de leeftijd van 18-85 jaar) met stadium III NSCLC die een behandeling zullen ondergaan met chemoradiotherapie (concurrent of sequentieel) of protontherapie met al dan niet aanvullend immunotherapie in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- leeftijd 18-85 jaar
- Verdenking op longkanker met betrokkenheid van de mediastinale lymfeklieren o.b.v. de PET-CT of CT-thorax, conform de internationale richtlijnen (ESMO guidelines)
- Geplande bronchoscopie met Endobronchiale Ultrasound (EBUS) met sedatie (propofol of benzodiazepine) voor reguliere diagnostiek.
- Klinische conditie goed genoeg om een EBUS te ondergaan naar mening van de behandelend arts die het EBUS-onderzoek aanvraagt.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Klinische conditie te slecht om EBUS te ondergaan naar mening van de behandeld longarts
- Verdenking op Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n of stadium IV ziekte op de PET-CT of CT-thorax
- Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal, in spreken en schrijven
- klinische conditie te slecht om de reguliere behandeling te ondergaan
ernstige comorbiditeit zoals eindstadium nierfalen, ernstige cardiovasculaire ziekte, ernstige psychiatrische ziekte, eindstadium COPD of een andere comorbiditeit waarbij de levensverwachting minder dan 1 jaar bedraagt of een WHO performanve status >3.
- Bekende diagnose van longfibrose of nieuw gediagnosticeerde longfibrose
- eerdere bestraling op de thorax

De studie populatie heeft een ernstige ziekte met een zwaar behandel programma. Echter, de extra belasting van het onderzoek en de bijbehorende risico’s zijn laag. Daarbij kunnen de uitkomsten van deze studie toekomstige patiënten met een vergelijkbare ziekte helpen en hebben we daarom geconcludeerd dat de winst-risico verhouding acceptabel is. De meeste metingen die verricht worden zijn onderdeel van de standaard klinische zorg. De additionele metingen bestaan uit vragenlijsten, longfunctie en extra CT-beelden. De BAL wordt verricht ten tijde van een reeds geplande bronchoscopie (EBUS) die plaatsvindt onder sedatie. Hierdoor is er geen extra belasting van de patiënt. De BAL heeft een minimaal risico van koorts, bloeding of bronchospasme waarbij in geen van de gevallen specifieke behandeling nodig is.