PROTHYM

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de bijwerkingen te onderzoeken van protonen bestraling bij thymomen.

De Swedish Lung Cancer Groep (Zweedse Longkanker Groep) heeft dit onderzoek opgezet en is de opdrachtgever. Maastro neemt als enige centrum in Nederland deel aan dit onderzoek. Voor dit fase II niet-gerandomiseeerde onderzoek zijn 40 proefpersonen nodig. In Nederland zullen naar verwachting 5 tot 7 proefpersonen meedoen. De medisch-ethische toetsingscommissie MUMC+/UM heeft dit onderzoek goedgekeurd.

Onderzoekspopulatie

Patiënten gediagnosticeerd met thymomen.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van thymoom of thymisch carcinoom
- In geval van radicale chirurgie stadium III, IVa en selectief stadium II met type B2, B3 of thymisch carcinoom volgens lokale standaard procedure
- In geval van niet-radicale chirurgie (R1 of R2), stadium I - IVa, elke histologie
- Medisch inoperabel of patiënt weiger chirurgie, stadium I - IVa, elke histologie
- PS WHO 0 - 2
- FEV1 >/1L van voorspeld en CO diffusie capaciteit >40% van voorspeld 9post-chirurgische metingen)
- Leeftijd 18 jaar en ouder, geen bovengrens leeftijd
- Schriftelijke toestemming

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Masoaka-Koga stadium IVb (afstandMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n)
- Zwangerschap
- Gelijktijdige systemische aandoening die niet verenigbaar met de studie
- Tumor beweging meer dan 0,5cm op twee herhaalde 4DCT's

Belasting: Patiënten die deelnemen aan het onderzoek, zullen een aantal extra onderzoeken ondergaan, welke bestaan uit: - QOL vragenlijsten op 11 momenten - 17 Extra ECG's - 3 Extra echo's van het hart - Bloedbepalingen die gedaan worden middels de afname van een extra buisje bloed gedurende een standaard bloedafname Risico: - De onderzoeken, zoals hierboven genoemd, zijn laag risico

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Maastro Clinic
• Maastricht Universitair Medisch Centrum