Proton beam therapy of uveal melanoma

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of de structureren in en rond het oog en de tantaal clips tijdens de protonen behandeling stabiel blijven om te voorkomen dat een deel van de tumor gemist wordt tijdens de bestraling. Het tweede doel is om te bepalen hoe accuraat en reproduceerbaar de MRI metingen zijn.

De duur van het onderzoek is maximaal twee maanden. Het onderzoek heeft twee groepen. De eerste groep krijgt een extra MRI scan een week na de plaatsing van de clips. De tweede groep ondergaat een MRI vlak voor en vlak na de bestraling. Een bezoek duurt ongeveer een uur. Tijdens elk bezoek krijgt u een MRI-scan van ongeveer 25 minuten.   Normaal worden er twee MRI-scans gemaakt voor de planning van de protonentherapie. De eerste vind plaats voor de operatie waarbij markers worden geplaatst en de tweede twee weken na de operatie. De bezoeken die bij dit onderzoek horen, zijn extra. De eerste groep krijgt een extra scan een week na de operatie. De tweede groep krijgt een extra scan vlak voor de eerste bestraling en een tweede extra scan vlak na de laatste bestraling.

Onderzoeksgebied

Therapeutisch

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patienten die protonen therapie krijgen voor een oogmelanoom

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. UM diagnose in het LUMC
2. Behandeling met protonen therapie
3. Leeftijd >18 jaar
4. Geslacht: Mannelijk en vrouwelijk
5. Toestemmingsverklaring

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1) Contra-indicatie voor MRI
- Claustrofobie
- Zwangerschap
- Pacemaker en defibrillator
- Neurostimulator
- Intracraniele clips
- Metaal in het oog
- Choclear implantaten
- Metallische implantaten
Hydrocofulus pomp
- Permanente make-up
- Tatoages boven de schouders
- Piercings
Indien er onzekerheid is over de contra-indicaties voor MRI, zal de MR-safety commissie van het LUMC bepalen of deze patient geincludeerd kan worden in de studie

MRI scans worden dagelijks gebruikt in de reguliere patienten zorg. De risico's zijn bekend en worden geminimaliseerd met standaard protocollen in het ziekenhuis.