PSP-RCC

Door het verrichten van een low-dose CT scan bij patiënten met primaire spontane pneumothorax (PSP) kunnen de typische longafwijkingen worden gevonden gerelateerd aan de mutatie in het folliculine gen. Op deze wijze kan Birt-Hogg-Dube syndroom vastgesteld en de prevalentie van het voorkomen van het syndroom bij patiente met pneumothorax worden vastgesteld. Daarnaast kan worden vastgesteld of er andere afwijkingen in het longparenchym worden gevonden die de pneumothorax kunnen verklaren.

Na behandeling van primaire spontane pneumothorax bij de eerste controle na opname of spoedeisende hulp bezoek een low-dose CT Thorax maken en labafname verrichten waarmee onderzoek kan worden gedaan naar abnormaliteiten van het longparenchym en eventueel aanwezige mutatie in het folliculine gen.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Preventie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

patienten ≥ 16 jr die zich presenteren op de polikliniek of spoedeisende hulp met een PSP

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Om deel te kunnen nemen aan de studie, moet een inclusie voldoen aan de volgende criteria:
-patient moet de patienteninformatie hebben getekend. De patienten moeten kunnen lezen, begrijpen en schrijven op een voldoende niveau om de geinformeerde toestemming te kunnen ondertekenen.
-bij patienten is de diagnose spontane pneumothorax gesteld (dit mag een tweede primaire spontane pneumothorax zijn indien deze niet is bewezen te zijn gerelateerd aan een onderliggende bij de patient bekende ziekte of een eerste contralaterale pneumothorax)
-Leeftijd ≥ 16 jaar
-Geslacht: man of vrouw

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Een potentiele inclusie aan de studie zal worden geexcludeerd indien er sprake is van:
-Leeftijd < 16
-Patienten met claustrofobie waardoor het onmogelijk is om een CT te kunnen verrichten
-Er is sprake van een medische voorgeschiedenis of huidig bewijs voor een aandoening of sprake van een therapie of lababnormaliteit die de studieresultaten kan verstoren en interfereren met de deelname van de proefpersoon voor de volledige duur van de proef, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar de mening van de behandelende onderzoeker
-Er werd reeds eerder een CT scan van de thorax bij deze patient in het jaar voordat de PSP optrad
- longcarcinoom
- pulmonale Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n
- iatrogene pneumothorax
- secundaire spontane pneumothorax

Er zal een minimale belasting zijn voor de patient bij deelname aan deze studie. Er wordt na de aanvankelijke behandeling voor de pneumothorax voorafgaand aan een poliklinische controle afspraak een low-dose CT en labafname verricht. De patient zal een keer extra naar het ziekenhuis moeten komen om de CT scan en labafname te laten verrichten. Wij schatten dat het bezoek aan het ziekenhuis voor de CT scan en labafname ongeveer 1.5 uur in beslag zal nemen. De uitslag van de scan zal met de patient op de polikliniek worden besproken, indien er een mutatie in het folliculine gen wordt gevonden zal de patient telefonisch worden opgeroepen voor een 2e gesprek. Er is een minimaal risico voor de patient gezien de stralingsbelasting door het verrichten van een low-dose CT scan van de thorax. Het risico van de stralenbelasting is echter erg klein voor de patient.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Rijnstate Arnhem
• Alrijne Ziekenhuis
• Reinier de Graaf Gasthuis
• Groene Hart Ziekenhuis