QuOTE (MOGYN24)

Shared decision making verbeteren door meer inzicht te krijgen in snelheid waarmee klachten door ziekte en behandeling veranderen door behandeling met chemotherapie, verandering van klachten die door de patient voorop worden gesteld, toxiciteit en klachten correleren aan respons door behandeling en inzicht krijgen in verandering van symptomen in psychosiocale context.

Prospectieve exploratieve studie

Onderzoeksgebied

Therapeutisch

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patienten met een recidief epitheliaal eierstokkanker, kanker van de tuba of peritoneum met evalueerbare ziekte middels beeldvorming of tumor-marker en in voldoende conditie om chemotherapeutische behandeling te doorstaan.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

• Patienten met recidief epitheliaal eierstokkanker, kanker van de eileider of peritoneum,
• Diagnose epitheliaal eierstokkanker histologisch of cytologisch bevestigd
• Ziekte te meten of evalueren middels beeldvorming of CA-125 volgens RECIST criteria
• ECOG ≤2
• Levensverwachting ≥12 weken
• Patienten waarbij mogelijkheid tot behandeling en foloow-up
• Conditie toereikend voor chemotherapie

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Patienten met goedaardige afwijkingen van de eierstokken;
• Patienten met non-epitheliale kanker;
• Patienten met (sub)obstructie van de darm of met symptomatische Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n in de hersenen;
• Patienten met een andere gediagnosticeerde kanker binnen vijf jaar voor deelname aan deze studie
• Patienten met cognitieve beperking of anaflabethisme
• Patienten zonder mogelijkheid tot het digitaal invullen van vragenlijsten

Er is geen sprake van toegevoegd risico. De extra belasting bestaat uit het invullen van vragenlijsten die per keer 20 minuten van de tijd van patienten vergt. Er kan van worden uitgegaan dat een patient gedurende <24maanden 10 maal een vragenlijst in moet vullen.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• LangeLand Ziekenhuis
• Elkerliek Ziekenhuis