Qutenza vs duloxetine in CIPN

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of bij patiënten met pijnlijke CIPN behandeling met Qutenza hetzelfde effect heeft als behandeling met duloxetine.

Pragmatisch open gecontroleerd onderzoek.

Onderzoekspopulatie

Patiënten ≥ 18 jaar, behandeld met chemotherapie in de laatste 2 jaar en met een CIPN graad 1 of hoger volgens de NCIC-CTC. Patiënten dienen pijnlijke neuropathie te ervaren voor langer dan 3 maanden met een gemiddelde pijn score (1 week) of ≥4.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- 18 jaar of ouder
- Aanwezigheid van CIPN graad 1 of hoger volgens het NCIC-CTC
- Gemiddelde pijn score (over 1 week) ≥ 4
- Behandeling met chemotherapie in de laatste 5 jaar tot 3 maanden
- In staat om mondelinge en schriftelijke toestemming te geven
- Pijnlijke neuropathie langer dan 3 maanden

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Perifere neuropathie veroorzaakt anders dan chemotherapie (bijvoorbeeld carpaal/tarsaal tunnel syndroom, radiculopathie, spinale stenose, brachiale plexopathie
- Leptomeningeale Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n
- Ernstige depressie en het gebruik van antidepressiva medicatie
- Psychiatrische aandoening
- Abnormale nier- (< GFR 30) en lever functies (> 2 keer normale waarde)
- Ernstig hartfalen
- Allergie voor duloxetine of capsaicin
- Huidziekte aan handen of voeten of beschadigde huid aan handen en voeten
- Ongencontroleerde/onbehandelde hypertensie
- Gelijktijdig gebruik van medicatie dat mogelijk interact met duloxetine zoals fluvoxamine, ciprofloxacine en enoxacin.
- Actieve kanker
- Actieve kanker behandeling zoals radiotherapie of chemoterapie
- Elke toestand die naar oordeel van de onderzoeker het onderzoek zou kunnen verstoren
- Eerdere behandeling me Qutenza of duloxetine bij chemo geïnduceerde perifere neuropathie

Het risico is verwaarloosbaar. Qutenza en duloxetine zijn geregisteerde geneesmiddelen en worden beide gebruikt worden voor de behandeling van CIPN. In de studie wordt het effect van beide medicamenten vergeleken. De belasting is klein. Op 3 momenten zullen er vragenlijsten ingevuld moeten worden die naar schatting 30 minuten in beslag nemen.

Patiënten worden gerandomiseerd naar het gebruik van Qutenza volgens de normale procedure in het ziekenuis of patiënten worden gerandomiseerd naar het gebruik van duloxetine. Patienten die gerandomiseerd worden naar duloxetine starten met 30mg per dag en na een week wordt de doses verhoogd, indien getolereerd, naar 60 mg, voor 11 weken.