RENARD

Het doel van het onderzoek is om de per patiënt detectie ratio te vergelijken van 18F-fluciclovine PET/CT en 18F-DCFPyL PET/CT bij patiënten met een biochemisch recidief na behandeling met radicale prostatectomie.

Dit is een prospectieve, mono-center, open label studie.

Onderzoekspopulatie

Mannen ≥ 18 jaar met histopathologisch bewezen prostaatkanker die zijn behandeld middels een robot-geassisteerde radicale prostatectomie, met een biochemisch recidief van de ziekte (twee opeenvolgende PSA metingen van ten minste 0,2 ng/ml en stijgend) met een PSA waarde <2.0 ng/ml.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Man.
Leeftijd ≥ 18 jaar.
Histopathologisch bewezen prostaatkanker bij initiële diagnose
In de voorgeschiedenis behandeld middels RALP
Biochemisch recidief van prostaatkanker op basis van twee opeenvolgende meetbare PSA-waarden van 0,2 -2,0 ng / ml.
 Het vermogen om het schriftelijke toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.
 Patiënten die in staat zijn om alle onderzoeksprocedures te ondergaan, naar de mening van de onderzoeker.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

 Een andere actieve kwaadaardige tumor, met uitzondering van een basaalcelcarcinoom van de huid.
 pN1-ziekte na ePLND.
 Verandering in de behandeling van prostaatkanker tussen de PET/CT scans.
 Geschiedenis van eerdere therapieën (inclusief radiotherapie na prostatectomie en/of lymfeklierdissectie).
 Voorgeschiedenis van (salvage) radiotherapie van het prostaatbed.
 Voorgeschiedenis van cryotherapie, high-intensity focused ultrasound (HIFU).
 Behandeling met androgeen deprivatie therapie (ADT) in de afgelopen 30 dagen of hedendaags.
 Niet in staat om op de rug of stil te liggen voor de beeldvorming.
 Allergie voor het onderzoeks- of referentieproducten of voor een van de hulpstoffen.
 Niet in staat om schriftelijke toestemming te geven (taalkundig of psychologisch onvermogen).
 Niet meewerkend, naar de mening van de onderzoeker.

1. Het onderzoek zal tijd en moeite vergen van deelnemende proefpersonen. 2. Eén extra bezoek aan de afdeling nucleaire geneeskunde is nodig om beide scans uit te voeren. 3. Proefpersonen ondergaan één extra PET/lage dosis CT-scan, resulterend in een extra stralingsdosis van ongeveer 8mSv. De belasting van de blootstelling aan deze stralingsdosis is waarschijnlijk verwaarloosbaar met betrekking tot het ontstaan van kanker (het geschatte risico is 0,0267% bij een 65-jarige man). 4. Er worden geen vragenlijsten afgenomen. 5. Er wordt geen lichamelijke onderzoek of andere tests uitgevoerd. 6. Bijwerkingen die zijn waargenomen, spontaan vermeld of wanneer ernaar werd gevraagd, worden gedurende de eerste 24 uur na injectie voor de tracer geregistreerd.

Alle deelnemers aan deze studie zullen een 18F-fluciclovine PET/lage dosis CT en een 18F-DCFPyL PET/lage dosis CT ondergaan. Tracers zullen minimaal 24 uur en maximaal 15 dagen na elkaar worden toegediend.