SAFESTEREO

Om te bepalen of de incidentie van lokale bijwerkingen (local failure of radionecrose) kan worden verminderd met meer dan 20% met fSRT versus SRT in één of drie fracties.

Prospectief cohortonderzoek met twee cohorten. Gerandomiseerd onderzoek met twee Randomisatie Meer informatie over de term "Randomisatie" Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen. armen. Patiënten worden door middel van loting in één van beide groepen geplaatst.

Onderzoekspopulatie

Patiënten van 18 jaar en ouder met een of meer hersenMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n van solide primaire tumoren, gediagnosticeerd op een contrastversterkte MRI-scan met hoge resolutie, verwezen voor stereotactische radiotherapie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Leeftijd >= 18 jaar
- minstens één hersenMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). van grootcellig carcinoom geschikt voor SRT
- Vermogen om weloverwogen schriftelijk toestemming te geven

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Contra-indicatie voor MRI-scan
- primaire tumor kleincellig longkanker, germinoom of lymfoom.

Het onderzoek heeft tot doel een andere en mogelijk veiligere behandelmethode te onderzoeken dan de huidige zorgstandaard. Het is onwaarschijnlijk dat het risico op bijwerkingen in het experimentele cohort groter is dan in het standaardcohort. De extra belasting als gevolg van studiedeelname bestaat uit het volgende: tussen twee en vier extra locatiebezoeken voor behandeling in de experimentele groep; in totaal zestien (facultatieve) vragenlijsten verspreid over de follow-up periode; twee locatiebezoeken voor een (facultatieve) neurocognitieve functietest.

Eén groep wordt behandeld met SRT in één of drie fracties. De andere groep wordt met fSRT behandeld in vijf fracties.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Leids Universitair Medisch Centrum
• Haaglanden Medisch Centrum
• Instituut Verbeeten