SCARLETT

Het doel van de studie is om aan te tonen dat de lokalisatie van de schildwachtklier in melanoom patiënten, met de combinatie van een magnetische tracer en MRI minimaal net zo goed is als de techniek met 99mTc, LS en SPECT/CT en blauwe kleurstof. Het uiteindelijke doel is het creëren van een stralingsvrije procedure en het optimaliseren van het zorgpad doordat er meer ruimte in de logistieke planning ontstaat.

Een prospectieve haalbaarheidsstudie zal worden uitgevoerd op de afdeling chirurgie van het Zuyderland MC, locatie Sittard. Alle melanoom patiënten met een indicatie voor een SN procedure zullen preoperatieve beeldvormende onderzoeken ondergaan die gebruik maken van 99mTc en een magnetische tracer. Intra-operatief wordt een blauwe kleurstof toegediend.

Onderzoekspopulatie

Volwassen patiënten (≥18 jaar) met een primair melanoom stadium I-II en een indicatie voor re-excisie (marge 1 cm) en SN procedure.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn op het moment van toestemming en deelname;
Patiënten met gediagnosticeerd primair melanoom (breslowdikte ≥ 0.8-2.0mm met of zonder ulceratie of <0.8mm met ulceratie (pT1b - pT2b, AJCC 8th edition);
Indicatie voor re-excisie (marge 1 cm) en SN procedure;
Proefpersonen moeten bereid zijn om een toestemmingsformulier in te vullen.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Intolerantie/hypersensitief voor ijzer supplementen, 99mTc, PB of glucose;
Aandoening ijzerstapeling;
Zwangerschap en borstvoeding;
Hoofd-hals melanomen;
Standaard MRI criteria:
- Actief implantaat, een pacemaker, neurostimulator, insulinepomp
- Metalen implantaten
- Claustrofobie
- MR-incompatibele hartklep
Proefpersonen die geen schriftelijke toestemming willen geven voor deelname aan het onderzoek

Een nadeel aan deelname aan de studie kan zijn, dat net als bij andere medische middelen, er een allergische reactie kan optreden. Het kan ook zijn dat op de plek van de injectie er een bruine verkleuring kan optreden. In de meeste gevallen verdwijnt of vervaagt de verkleuring op den duur. Tijdens de procedure zal deze verkleuring gedeeltelijk of geheel worden weggenomen. Mogelijk kan de magnetische vloeistof nog enige tijd na injectie voor ruis zorgen als de patiënt een andere MRI moet ondergaan.