SCORPION

Evalueren van de effectiviteit en veiligheid van EUS-CD als de primaire behandeling voor patiënten met een maligne distale galwegobstructie.

Prospectieve, single-arm, monocenter, interventionele pilot studie.

Onderzoekspopulatie

Volwassen patienten met een maligne distale galwegobstructie met een indicatie voor galwegdrainage

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

-Op beeldvorming (CT, EUS) verdenking op maligne obstructie van de distale galweg
-Histologische of cytologisch bewijs voor maligniteit van primaire tumor of Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). hiervan; onsite cytologie na EUS FNA/FNB met hoge verdenking op maligniteit volstaat
-Er moet een indicatie zijn voor galwegdrainage; in het geval van een resectabele tumour zal dit besproken worden op multidisciplinaire bespreking

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

-Leeftijd < 18 jaar
-Chirurgisch veranderde anatomie na maag, periampullaire of duodenum resectie
-Tumor uitbreidend in antrum en proximale duodenum
-Uitgebreide leverMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n
-WHO score >3
-Oncorrigeerbare coagulopathie, gedefinieerd als INR >1.5 of trombocyten getal <50 10^9
-Niet mogelijk om informed consent te tekenen

Patienten worden in de follow-up 3 keer (2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de procedure) gebeld om te achterhalen of er sprak is, of is geweest, van een complicatie die gerelateerd kan worden aan de procedure. Er worden geen extra onderzoeken verricht. Het is een relatieve nieuwe endoscopische techniek waarbij inmiddels meer dan 800 procedures zijn beschreven in de literatuur, met een hoog succes (95%) en een relatief laag complicatierisico (5%). Dit laatste in vergelijking met het percentage complicaties (15%) na de standaardbehandeling. Echter blijf het een relatieve nieuwe techniek en zijn zeldzamere complicaties mogelijk nog niet geregistreerd. Deze studie heeft waarschijnlijk een positief therapeutisch effect voor de deelnemers. Daarbij is het risico op complicaties vermoedelijk lager dan de huidige standaardbehandeling (ERCP). Ook is er (positieve) ervaring met deze nieuwe techniek in ons centrum. De extra belasting voor de deelnemers is zeer bepekrt.

Endosonografisch geleide choledochoduodenostomie (EUS-CD)