SENECA

In de huidige studie proberen we (1) de prestaties van de verbeterde FGT te evalueren bij het voorspellen van VTE bij patiënten met pancreaskanker, (2) de reproduceerbaarheid van de FGT te beoordelen, (3) en te vergelijken met FGT-prestaties met een andere TF + EV-activiteitstest , de TF-afhankelijke factor Xa generatie test, en (4) andere biomarkers te beoordelen die mogelijk voorspellend zijn voor VTE bij deze patiënten.

De huidige studie is een observationele cohort studie waarin een eenmalige bloedafname zal worden verricht voor de start van de eerste kuur chemotherapie. De follow-up duur zal 6 maanden bedragen na de start van chemotherapie.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Preventie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

De studie populatie bestaat uit patiënten met een eerste diagnose van pancreascarcinoom voorafgaand aan hun eerste kuur neo-adjuvante chemotherapie. Patiënten worden gerekruteerd van de GIOCA (gastro-intestinaal oncologisch centrum Amsterdam) poli en ziekenhuisafdelingen. Inclusie criteria: • Adenocarcinoom pancreas, histologisch of radiologisch bevestigd. • Ingepland voor een eerste kuur chemotherapie • 18 jaar en ouder • Written informed consent. Exclusie criteria: • Adjuvante chemotherapie. • Gebruik van anticoagulantia (DOACs, vitamine K antagonisten of laag-moleculair gewichts-heparine) • Diagnose van veneuze tromboembolie in de afgelopen 3 maanden. • Chirurgische operatie in de afgelopen maand • Start van chemotherapie voor studie inclusie • De aanwezigheid van een vena cava filter • Zwangerschap • Levensverwachting korter dan 3 maanden • Bacteriële of virale infectie in de afgelopen 2 weken met klinische symptomen en/of koorts. • Een vorm van chemotherapie in de afgelopen maand.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- adenocarcinoom van het pancreas, bevestigd door histologisch onderzoek of radiologische beeldvorming.
- Ingepland voor een nieuwe cyclus chemotherapie.
- 18 jaar of ouder
- Volledig in staat gezondheidsgerelateerde keuzes te maken en schriftelijk informed consent te geven.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Patiënten die starten met adjuvante chemotherapie
- Patiënten die starten met neoadjuvante chemotherapie
- Indicatie voor het gebruik van anticoagulantia
- veneuze trombo-embolie in de laatste 3 maanden
- operatie in de afgelopen maand
- Reeds gestart met neo-adjuvante chemotherapie
- De aanwezigheid van een vena cava inferior filter
- Een levensverwachting van minder dan 3 maanden
- Bacteriele of virale infectie in de afgelopen 2 weken, gedefinieerd als koorts en klinische symptomen passend bij een infectie.
- chemotherapie in de afgelopen maand.

Het risico van deze studie voor patiënten bestaat enkel uit een eenmalige vena punctie. Er zijn geen directe voordelen voor patiënten.