Sentinel Node Procedure Operation Time

PRIMAIRE VRAAGSTELLING Leidt, tijdens de sentinel node procedure bij borstkankerpatiënten, een 3D SPECT/CT-protocol niet tot een langere operatieduur om axillaire sentinel nodes te verwijderen, vergeleken met het 2D standaardprotocol? • H0: OK-duur(SPECT/CT) - OK-duur(STANDAARD) > 5 minuten => het SPECT/CT-protocol is inferieur aan het standaardprotocol • H1: OK-duur(SPECT/CT) - OK-duur(STANDAARD) ≤ 5 minuten => het SPECT/CT-protocol is gelijkwaardig of superieur aan het standaardprotocol SECUNDAIRE VRAAGSTELLINGEN Is er, tijdens de sentinel procedure bij borstkankerpatiënten, verschil tussen standaard- en SPECT/CT-protocol in de volgende uitkomsten: • totale verblijftijd op de afdeling Nucleaire Geneeskunde • noodzaak extra wachttijd op de afdeling Nucleaire Geneeskunde vanwege non-visualisatie • lengte van het litteken • verschil tussen het aantal gevisualiseerde en verslagen sentinel nodes enerzijds, en het aantal daadwerkelijk verwijderde radioactieve lymfklieren anderzijds Kunnen de volgende patiëntkenmerken voorspellen wanneer een sentinel node moeilijker te vinden zal zijn als gevolg van slechte of non-visualisatie bij beeldvorming door de afdeling Nucleaire Geneeskunde: • BMI • leeftijd • cupmaat • ondergaan neoadjuvante therapie

parallelle per protocol non-inferiority gerandomiseerde klinische trial

Onderzoekspopulatie

volwassen vrouwelijke borstkankerpatiënten in het Slingeland Ziekenhuis te Doetinchem

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

borstkankerpatient Slingeland Ziekenhuis
In aanmerking komend Meer informatie over de term "In aanmerking komend" In aanmerking komen met betrekking tot de ontwikkeling van geneesmiddelen verwijst doorgaans naar de eisen waaraan deelnemers moeten voldoen om te kunnen worden geselecteerd voor deelname aan een klinisch onderzoek. De eisen (criteria) omvatten vaak niet alleen elementen die deelname toestaan (inclusiecriteria) maar ook bijzonderheden die voorkomen dat iemand deelneemt (exclusiecriteria). voor de sentinel node procedure
volwassen
vrouw

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

eerdere operatie in het thorax-gebied
multifocale of multicentrische tumoren
MARI-procedure (omdat dan altijd een SPECT/CT wordt gedaan)

voor de interventiegroep is er: • potentieel extra risico door stralenbelasting als gevolg van de low-dose CT; deze extra stralenbelasting is echter minimaal, en staat niet in verhouding tot belasting die patiënten al ondergaan van ziekte-gerelateerde onderzoeken en behandelingen • potentieel voordeel door de gedetailleerde anatomische informatie die de SPECT/CT geeft • meer comfort bij uitvoering van het diagnostisch onderzoek • geen verschil in uiteindelijk behandeling en prognose

deelnemers in de interventiegroep krijgen • ALTIJD een SPECT/ CT • NOOIT een huidmarkering deelnemers in de controlegroep krijgen • SOMS een SPECT/CT • MEESTAL een huidmarkering