Disclaimer

We hebben gekozen voor een zeer eenvoudige print-lay out in 1 kleur, met alleen noodzakelijke informatie, omdat we een positieve bijdrage willen leveren aan het milieu.

Wat kun je met dit overzicht doen:

Bespreken met de behandelend arts: Bereid dit gesprek goed voor, schrijf veel van tevoren op en zorg dat je niet alleen bent bij dit gesprek. Meer informatie voor een goed gesprek met de arts vind je in de ‘Handige Tips’ sectie op onze site
De arts kan dezelfde informatie vinden als die jij gevonden hebt, maar dan in de professionele medische taal die de arts gewend is. De behandelend arts kan deze studie vinden op Trial Eye.
Kent de arts het Trial Eye platform nog niet en heeft hij/zij geen username en password, dan kan de arts toegang krijgen via https://trial-eye.com/login/requestAccount.

Terug naar overzicht

SEQUEL-Breast

De SEQUEL-studie: een fase 2 studie naar het gebruik van alpelisib en fulvestrant na eerdere behandeling met fulvestrant voor PIK3CA-gemuteerd hormoongevoelige, HER2- uitgezaaide borstkanker.

Leeftijd: Enkel volwassenen
Fase onderzoek: Fase 2
Bij diagnose: Borstkanker HER-2-pos

Borstkanker hormoonpositief

Onderzoekspopulatie

Volwassen patienten met uitgezaaide of irresectabele HR+HER2- borstkanker met PIK3CA mutatie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

* Mannen en vrouwen (≥18 jaar) met bewezen adenocarcinoom van de borst met locoregionale terugkerende, niet te cureren ziekte, of uitgezaaide ziekte, voor wie chemotherapie niet een betere optie is
* ER en/of PR expressie > 10%. De tumor moet bewezen HER2-negatief zijn
* Progressie is ontstaan onder fulvestrant (als eerste of tweede lijn therapie)
* Patiënt moet in geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde setting zijn behandeld met een CDK4/6i
* Aanwezigheid van een activerende PIK3CA-mutatie
* Radiologisch evalueerbare ziekte zoals omschreven in de richtlijn RECIST v1.1
* ECOG performance status score van 0, 1 of 2

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

* Patienten met uitgebreide, symptomatische, viscerale ziekte, met risico op levensbedreigende complicaties op korte termijn
* Bekende actieve ongecontroleerde CZS Metastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n, meningitis carcinomatosa, of leptomeningeale ziekte (symptomatisch, met oedeem, of progressieve groei)
* Eerdere behandeling met een PI3K /AKT/mTOR inhibitor
* Type 1 diabetes. Ongecontroleerde type 2 diabetes (Hba1C > 68 mmol/mol)
* Klinisch relevante hartziekte(n) of recente hartproblemen

Heb je interesse in deze studie?

Twijfel je nog of het geschikt is voor jou? Heyleys helpt je graag met de vervolgstappen.

Bekijk de vervolgstappen