SHARP

• Om de relatieve verandering in opname van [18F]F-AraG in tumorlaesies na anti-PD-1 behandeling te beoordelen • Om de relaties tussen tumor [18F]F-AraG-opname bij aanvang, verandering van tumor [18F]F-AraG-opname en tumorrespons op anti-PD-1-therapie te beoordelen

enkelvoudig, enkelarmig, open-label, niet-gecontroleerd, niet-gerandomiseerd beeldvormend onderzoek, N=15

Onderzoekspopulatie

patiënten met NSCLC in een gevorderd stadium die volgens de planning anti-PD-1 monotherapie zullen krijgen

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. Histologisch bevestigd NSCLC (zonder ALK of EGFR), een histologische biopsie is verplicht.
2. bereid om een nieuw biopt dan wel een eerder afgenomen 'archief'-biopt af te laten nemen
3. stadium 3-4 waarvoor immuuntherapie monotherapie staat gepland
4. hoge tumor PD-L1 (≥50% TPS)
5. niet eerder behandeld met systeemtherapie voor stadium 4
6. Bereid en in staat om schriftelijke informed consent te geven.
7. Ouder dan 18 jaar.
8. Een PS van 0-1.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1. Een aandoening die een systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg prednison-equivalent per dag) of andere immunosuppressieve medicatie vereist (<14 dagen van screening). Geïnhaleerde of topische steroïden, en steroïden> 10 mg prednison-equivalent per dag, zijn toegestaan bij afwezigheid van actieve auto-immuunziekte.
2. onbehandelde of symptomatische hersenMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n
3. andere vormen van kanker die progressief zijn of behandeling nodig hebben, muv basaalcelcarcinomen van de huid, plaveiselcelcarcinomen van de huid of in situ carcinomen van de cervix die een potentieel curatieve resectie hebben gehad
4. aanwijzingen voor een ILD of een actieve non-infectieuze pneumonitis
5. actieve infecties die een systemische behandeling vereisen
6. HIV
7. hepatitis B of C doorgemaakt
8. Psychiatrische stoornissen of stoornissen in verband met middelenmisbruik die de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.
9. zwangerschap, borstvoeding of verwachte zwangerschap binnen de duur van het onderzoek, te beginnen methet screeningbezoek tot 12 weken na de laatste [18F] F-AraG PET-scan.

Alle patiënten zullen 3 [18F]F-AraG-scanprocedures ondergaan. Voorafgaand aan de injectie van tracer zal veneus bloed worden afgenomen voor immunologische beoordeling van PBMC's. Per scanprocedure zullen patiënten ongeveer 90 minuten op de scanner liggen en krijgen patiënten een stralingsbelasting van 5,7 mSv per scanprocedure. Bij alle patiënten zal een veneuze canule in een ader worden ingebracht en op 7 tijdstippen handmatig bloed (7cc) worden afgenomen. Per patiënt wordt maximaal ((7x7)+30=) 79cc bloed per ingreep afgenomen. Als bij de eerste 10 patiënten de voorwaarden voor vereenvoudigde statische PET-scanning kunnen worden vastgesteld, worden de vervolgens geïncludeerde patiënten gescand met een vereenvoudigd protocol (met slechts 30 minuten PET-scanning en 3x7cc bloedafname). Patiënten zullen geen direct voordeel hebben van deelname aan deze studie. De inzichten die zijn verkregen in het translationele deel van deze studie kunnen van groot belang zijn voor toekomstige cohorten van NSCLC-patiënten.

alle patiënten ondergaan 3 [18F]F-AraG PET-scanprocedures volgens de institutionele protocollen