SHEPHERD

Onderzoeken of chirurgie veilig is in patiënten die neo-adjuvant behandeld worden met 2 cycli Lu-PSMA radioligand therapie. Ten tweede wordt er gekeken naar het therapeutische effect op de histologische parameters, wordt de toxiciteit bekeken van Lu-PSMA, de quality of life van de patiënten, en tot slot wordt de PSA-progressie 12 maanden na chirurgie onderzocht.

Monocenter, single arm, prospectieve fase 2 studie over de toepasbaarheid, veiligheid, tolerabiliteit en effectiviteit van systemische Lu-PSMA therapie.

Onderzoekspopulatie

10 patiënten met prostaatkanker, met 1-3 lymfeklierMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n op de preoperatieve PSMA PET scan, die een RALP en ePLND ondergaan.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Man > 18 jaar
ECOG 0-1
Prostaatkanker
PSA-waarde bekend
Gepland voor radicale prostatectomie + lymfeklierdissectie
PSMA scan preoperatief die 1-3 bekken klierMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n laat zien
MRI scan beschikbaar <12 weken voor inclusie
Klinisch fit voor Lu-PSMA
eGFR >30
Hb >5.6
Leukocyten >3.0
Trombocyten >100
Informed consent gegeven

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Eerdere behandeling met een ander radiofarmacon, zoals Strontium 89, Radium 223
Eerdere PSMA radioligand therapie
Eerdere systemische anti-kanker therapie (chemotherapie, immunotherapie) <28 dagen voor inclusie
Bekende overgevoeligheid voor de studiemedicatie
Andere gelijktijdige cytotoxische chemo-, immuno-, radioligand-, of onderzoeksgerelateerde therapie
Patiënten met M1a-b-c ziekte op de PSMA PET
Eerdere systemische hormonale therapie (ADT)
>3 lymfeklierMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n op de PSMA PET
Complete urine-incontinentie, niet bereid om een verblijfskatheter te gebruiken.

Tijd en effort van deelnemende patiënten. Allereerst voor inclusie worden verschillende bloedwaarden geprikt, worden vragenlijsten afgenomen en wordt de patiënt uitgebreid in kaart gebracht. Bovendien krijgen patiënten 2 cycli van Lu-PSMA, wat mogelijk (milde) bijwerkingen kan geven.

2 cycli Lu-PSMA radioligand therapie neo-adjuvant