Skin microbiome of CTCL patients

- Onderzoeken van de microbioomsamenstelling van de nares, niet-lesionale huid en patches, plaques en tumoren in lesionale huid van CTCL-patiënten, inclusief alle stadia van de ziekte - Correleren van S. aureus aanwezigheid en ziekte-ernst van CTCL patiënten.

Verkennende, niet-interventionele, observationele studie voor de karakterisering van het microbioom van de huid

Onderzoekspopulatie

20-50 CTCL-patiënten, type Mycosis Fungoides (MF) en Sezary-syndroom (SS), inclusief alle stadia van de ziekte

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie, moet een patiënt bij alle bezoeken aan alle volgende criteria voldoen:
1. In staat zijn om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven voorafgaand aan alle studieprocedures
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18 jaar of ouder
3. Een bevestigde diagnose van CTCL (MF type of SS type), en stadium-indeling, via histologie (of klinisch-histopathologische correlatie) binnen de laatste 20 jaar.
4. Voor de stadium IA-IIA CTCL-patiënten: er is tenminste één patch- en één plaquerlaesie aanwezig OF er zijn twee patchlaesies OF er zijn twee plaquerlaesies aanwezig, met tenminste één dimensie met een diameter van ≥ 3 cm.

Voor de stadium IIB en hoger geclassificeerde CTCL-patiënten: er zijn ten minste twee tumoren aanwezig OF er is één tumor met ten minste één dimensie met een diameter van ≥3 cm aanwezig en er is één patch of plaque laesie aanwezig met een diameter van ≥3 cm.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Een potentiële patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, zal van deelname aan deze studie worden uitgesloten:
1. Gebruik van topische antibiotica (op de geselecteerde laesies), en/of orale antibioticatherapie in de voorgaande 14 dagen voor het bezoek
2. Klinisch significante huidziekte anders dan CTCL of CTCL geassocieerde secundaire impetiginisatie, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
3. Huidige actieve huidinfectie, anders dan secundaire geïmpetineerde CTCL-laesies.
4. Radiotherapie behandeling van geselecteerde CTCL- laesies binnen 8 weken voorafgaand aan dag 1.
5. Elke andere klinische conditie die deelname aan de studie kan verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker.

In totaal zullen 8 tot 16 uitstrijkjes van de neusgaten en de huid per patiënt worden genomen, afhankelijk van het aantal bezoeken dat wordt afgelegd. Ongemakken door de procedure tijdens het nemen van het monster, en/of lichte huidirritatie of jeuk zijn de potentiële risico's die worden verwacht van deelname aan deze studie. Alle studiebezoeken worden in principe uitgevoerd binnen de normale routinebezoeken van de patiënt, om extra reisbelasting of significante tijdsbesteding aan studiebezoeken te vermijden. Tape-strip sampling voor lipidomics om de huidbarrièresamenstelling te onderzoeken (optioneel) wordt beschouwd als minimaal invasief (slechts 5 opeenvolgende strips) met minimaal ongemak en aan de proceudre gerelateerde risico's. Er zijn geen directe voordelen voor de patiënten die aan deze studie deelnemen. De in de studie verzamelde informatie kan leiden tot de ontwikkeling van een specifieke gerichte behandeling van CTCL. Patiënten kunnen in een later stadium worden uitgenodigd om deel te nemen aan een studie met topische toepassing van XZ.700.