SNParotid

Het primaire doel van deze haalbaarheidsstudie is het concept bewijzen van de schildwachtklierprocedure bij patiënten met parotiscarcinoom met N0 hals, die gepland staan voor een parotidectomie met electieve halsklierdissectie, met behulp van preoperatieve 68-galium-tilmanocept PET/CT gecombineerd met intraoperatieve gamma probe en fluorescentie camera.

De voorgestelde studie is opgezet als een observationele, niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie en zal worden uitgevoerd in het UMC Utrecht.

Onderzoekspopulatie

In totaal 10 patiënten (18 jaar of ouder) met een carcinoom van de glandula parotis en een klinsich negatieve hals (N0), die gepland staan voor een parotidectomie en electieve halsklierdissectie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. De patiënt heeft schriftelijke toestemming verstrekt ('informed consent') voordat hij aan het onderzoek deelneemt.
2. De patiënt heeft een diagnose van een parotiscarcinoom, T1-T4, cN0, M0, op basis van TNM-stadiëring, AJCC UICC 8e editie.
3. De klinische negatieve cervicale lymfeklierstatus (cN0) is bevestigd middels CT-scan, MRI-scan, PET/CT-scan en/of echogeleide cytologische punctie binnen 30 dagen voorafgaand aan de schildwachtklierprocedure.
4. De patiënt is kandidaat voor parotidectomie en electieve (selectieve of gemodificeerde radicale) halsklierdissectie.
5. De patiënt is 18 jaar of ouder op het moment van toestemming voor deelname.
6. De patiënt heeft de ECOG-status van graad 0 - 2.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1. De patiënt is wilsonbekwaam.
2. Bij patiënt is er klinisch of radiologisch bewijs voor regionale lymfeklierMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n.
3. De patiënt in het verleden een halsklierdissectie heeft doorgemaakt of letsel van de hals heeft doorgemaakt die chirurgische dissectie of radiotherapie van de hals zou uitsluiten.
4. De patiënt krijgt systemische cytotoxische chemotherapie.
5. De patiënt krijgt immunosuppresieve, anti-monocyten- of immuunmodulatoire therapie.

De schildwachtklierprocedure is een procedure die routinematig gebruikt wordt bij andere type tumoren. In de literatuur zijn bij deze technieken geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij hoofd-halskanker. De extirpatie van de schildwachtklier zal worden verricht door een ervaren hoofd-halschirurg tijdens de narcose van de resectie van de primaire tumor. Een halsklierdissectie in combinatie met een schildwachtklierprocedure stadiëert de hals betrouwbaarder dan een halsklierdissectie alleen (door detectie van microMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en geïsoleerde tumorcellen welke gemakkelijk gemist kunnen worden bij routinematig onderzoek). De bevindingen van deze haalbaarheidsstudie kunnen in de toekomst belangrijk zijn bij het maken van het behandelplan.