SoFiT

Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van meer naleving van de aanbevelingen voor kanker preventie van het WKOF op kanker-gerelateerde vermoeidheid in dikkedarmkanker overlevenden ten opzichte van een controlegroep.

Proefpersonen worden door Randomisatie Meer informatie over de term "Randomisatie" Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen. onderverdeeld in een interventie- of controlegroep. Proefpersonen in de interventiegroep zullen 6 maanden lang werken naar een betere naleving van de richtlijnen van het WKOF voor kanker preventie. Tijdens deze 6 maanden zullen ze begeleidt worden door een leefstijl coach die hen zal helpen in de verschillende categorieën van deze richtlijnen met betrekking tot voeding en beweging. De coach zal om de 2 weken met de proefpersoon afspreken om de progressie in stand te houden en te adviseren over het volgen van de richtlijnen. Het afspreken gebeurd tijdens 'n huisbezoek, online of via de telefoon. We houden rekening met SARS COVID-19 om ook zoveel mogelijk online mogelijk te maken. Proefpersonen in de controlegroep zullen na 6 maanden een lichtere versie van het leefstijl programma krijgen. De lichtere versie bestaat uit het studiemateriaal van de interventiegroep en twee coaching sessies met de leefstijlcoach. In de tussentijd zullen ze dienen als controlegroep. In beide groepen doen de onderzoekers de onderzoeksmetingen aan het begin en aan het einde van de studie bij de mensen thuis. Alleen de onderzoekers zullen geblindeerd zijn in deze studie.

Onderzoekspopulatie

De beoogde populatie bestaat uit curatief behandelde dikke darmkanker patiënten, die in de afgelopen 6 tot 24 maanden behandeld zijn. Het betreft zowel mannen als vrouwen die ouder dan 18 jaar zijn. De proefpersonen moeten kanker-gerelateerde vermoeidheid hebben volgens de FACIT-F schaal, dus een waarde <34. De proefpersonen moeten bereidt zijn om zowel in de interventie- als controle groep deel te nemen. De proefpersonen in staat zijn de voorgeschreven interventie, de leefstijl te volgen voor 6 maanden. De proefpersonen moeten goed Nederlands begrijpen en het informed consent in het Nederlands kunnen ondertekenen. Tijdens de studie mogen ze niet meedoen aan een andere wetenschappelijk onderzoek dat mogelijk invloed kan hebben op de resultaten van dit onderzoek, moeten ze niet overmatig alcohol drinken (>14 eenheden bij mannen en >7 eenheden bij vrouwen) of drugs gebruiken. Voor meer informatie zie hoofdstuk 4 in het protocol.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

18 jaar of ouder
Curatief behandeld voor stadium I-III dikker darmkanker in de afgelopen 6 tot 24 maanden.
Woont in een redelijke afstand vanaf het onderzoek centrum (d.w.z. maximaal ±1 uur weg)
Is geclassificeerd van het hebben van kanker-gerelateerde vermoeidheid volgens de FACIT-F schaal, een waarde &lt;34.
Is bereidt om zowel in de interventie- als in de controlegroep mee te doen.
Is bereidt en in staat de voorgeschreven leefstijl interventie te volgen
Verstaat Nederlands en kan het toestemmingsformulier in het Nederlands invullen,

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Is van plan om mee te doen of doet al mee aan een ander medisch wetenschappelijk onderzoek die het resultaat van dit onderzoek mogelijk kan beïnvloeden.
Drinkt een overvloed aan alcohol Dat houdt in &gt;14 eenheden alcohol per week voor een man en &gt;7 eenheden alcohol voor een vrouw.
Gebruikt drugs en wil hiermee niet stoppen voor de de studie.

Er wordt geen risico verwacht bij deelname aan deze studie. De leefstijl interventie zal de richtlijnen voor kanker preventie van het WKOF volgen. We voeren het programma en alle metingen uit bij de deelnemers thuis of online om de belasting nog minder te maken. Alle metingen kunnen worden gezien als niet-invasief. Het voordeel van deze study is dat als de hypothese klopt, er bewijs gevonden is voor een relatief makkelijke en toegankelijke manier om kanker-gerelateerde vermoeidheid te verminderen bij dikke darmkanker overlevenden en daarmee de Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. te verhogen.

Een leefstijl interventie waarin de proefpersonen de naleving van de richtlijnen voor kanker preventie van het Wereld Kanker Onderzoek fonds gaan verhogen.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Rijnstate Arnhem