STAPOVER

Deze studie heeft tot doel de progressievrije overleving (PFS) te onderzoeken volgens de RECIST 1.1-criteria tijdens behandeling met doelgerichte therapie geselecteerd middels STA-analyse (PFS2) en dit te vergelijkingen met de PFS die is geregistreerd tijdens de behandeling die voorafgaand aan het onderzoek (PFS1) werd toegediend bij vrouwen met teruggekeerde eierstokkanker.

Multicenter prospectieve cohortstudie met meerdere stapsgewijs geopende behandelarmen.

Onderzoekspopulatie

Volwassen vrouwen met teruggekeerde eierstokkanker.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Leeftijd van 18 jaar of ouder.
- Patiënten met recidief ovariumcarcinoom welke voldoen aan één van de volgende criteria:
1. Platinum-resistente ziekte of;
2. Patiënten die afzien van standaardbehandeling of;
3. Asymptomatische patiënten die nog niet in aanmerking komen voor standaard palliatieve chemotherapie maar wel een toename van de CA125 tumormarker hebben op twee opeenvolgende tijdstippen met een tussenpoos van 28 dagen met een waarde twee keer boven 35 U/ml.
- Progressieve ziekte na tenminste één eerdere systemische behandeling voor recidief ziekte.
- Radiologisch evalueerbare ziekte volgens RECIST 1.1 criteria.
- Mogelijkheid en bereidheid om een tumorbiopt te verkrijgen na de laatste standaardbehandeling en voor start van de studie.
- Vermogen en bereidheid om schriftelijke en mondelinge toestemming te geven.
- In staat om de Nederlandse taal te spreken en te begrijpen.
- WHO-prestatiestatus 0-II.
- Adequate nier- en leverfunctie om doelgerichte therapie te kunnen starten (volgens de behandelend arts).
- Adequaat gebruik van anticonceptiva bij patiënten die zwanger kunnen worden.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Leeftijd <18 jaar.
- Patiënt ondergaat een andere kankerbehandeling (bijv. cytotoxische of doelgerichte medicatie of bestraling) of is nooit eerder behandeld met chemotherapie. De vereiste wash-outperiode voorafgaand aan het starten van doelgerichte therapie is ten minste drie weken.
- Patiënt is gediagnosticeerd met of wordt behandeld voor een tweede primaire tumor (behalve niet-melanoom huidtumoren) één jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Onmogelijkheid tot het verkrijgen van (voldoende) tumorbiopt.
- Eerder gebruik van het geselecteerde doelgerichte medicijn als middel tegen kanker.
- WHO-presentatiestatus III-IV.
- Zwangere of borstvoedende vrouwen.
- Contra-indicatie voor het gebruik van de geselecteerde doelgerichte therapie.
- Gelijktijdige deelname aan andere behandelingsgerelateerde klinische onderzoeken.
- Patiënten met een andere klinisch significante medische aandoening die, naar de mening van de behandelend arts, het voor de patiënt ongewenst maakt om aan deze studie deel te nemen of die de naleving van de studie-eisen in gevaar zou kunnen brengen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot: aanhoudende of actieve infectie, ernstige psychiatrische ziekte of gecompliceerde sociale situaties.

Patiënten kunnen potentiële voordelen ervaren wanneer zij deelnemen aan dit onderzoek, namelijk dat de strategie van het selecteren van patiënten voor behandeling met doelgerichte therapie op basis van STA-analyse zal resulteren in een verbeterde progressie-vrije overleving door remming van de kankergroei en hierdoor Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. wordt behouden. De mogelijke risico's voor patiënten zijn de bijwerkingen van de gebruikte medicatie en daardoor verminderde Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. , en het risico op ineffectiviteit van de behandeling. De extra belasting die deelname aan dit onderzoek met zich meebrengt, bestaat uit een histologische biopt met kans op ongemak/pijn en bloeding. Deze procedure wordt als veilig beschouwd omdat er ruime ervaring is met het afnemen van biopten bij patiënten met teruggekeerde eierstokkanker.

STA-analyse zal worden uitgevoerd op een biopt (hapje weefsel) van de teruggekeerde eierstokkanker. Patiënten zullen in aanmerking komen voor behandeling met doelgerichte therapie als een overheersend signaaltransductie pad (STP) wordt geïdentificeerd waarvoor een passend doelgericht medicijn beschikbaar is. Dit medicijn moet door de multidisciplinaire kankergroep als adequaat worden beschouwd. Het onderzoek start met het aanbieden van doelgericht therapie bij patienten met oestrogeenreceptor, androgeenreceptor, fosfoinositide 3-kinase of Hedgehog pathway actieve kankerweefsels, aangezien doelgerichte therapie gericht tegen deze STP geregistreerd is en aanvaardbare bijwerkingen heeft.