START-TKI

Om bloed van patienten die behandeld worden met TKI te verzamelen voor mutatie onderzoek, om de klinisch relevante afkapwaarde voor progressie door therapieresistentie te bepalen, en farmacokinetische analyse verrichten.

Observationele studie met afname van extra buizen bloed (24mL) tijdens reeds geplande bloedafname.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch, Farmacokinetiek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Volwassen patiënten met longcarcinoom die behandeld (gaan) worden met tyrosine kinase inhibitie (TKI) vanwege oncogene driver mutatie (afwijkingen in tumor DNA)

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Leeftijd minimaal 18 jaar
Vermogen de verstrekte informatie te begrijpen en geinformeerde toestemming kunnen geven
Lokaal uitgebreid of geMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erd longcarcinoom met oncogene driver mutatie
Behandeling met tyrosine kinase inhobitor (TKI) volgens standard zorg

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Extra bloedafname voor onderzoek niet mogelijk

Het extra risico van het afnemen van extra bloed tijdens de reguliere behandeling beschouwen we als verwaarloosbaar.