SUSPECT 2
Algemeen
Afbeelden van het drainagegebied van de schildwachtklier middels SPECT/CT voor patienten met hoofd-hals kanker met als doel selectieve eenzijdige bestraling van de hals - SUSPECT-2
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Niet van toepassing
- Bij diagnose
-
- Hoofd-halskanker
- Deelnemende ziekenhuizen
-
-
Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Het prospectief evalueren van de oncologische veiligheid van selectieve SPECT/CT-geleide ENI in een groter cohort van HNSCC patienten.
Prospectieve multicenter fase II studie
Onderzoekspopulatie
Patienten met een lateraal primair hoofd-hals plaveiselcel carcinoom (HNSCC), T1-4N0-2b zonder betrokkenheid van de midline, die gepland staan voor curatieve behandeling met (chemo/immuno)radiotherapie.
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
• Nieuw gediagnoseerde en histopathologisch bewezen laterale primaire HNSCC, T1-4N0-2b zonder dat het over de midlijn gaat, van oorsprong uit een enkelzijdige tumor in de mondbodem, oropharynx, larynx (behalve T1 glottisch), en hypopharynx, en gepland voor behandeling met primaire radiotherapie, chemo-radiotherapie of immuno-radiotherapie die in opzet curatief is.
• Leeftijd ≥ 18 years
• WHO status 0 of 1
• getekend informed consent
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
• Afstands Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
n (verspreid)
• Chemotherapie of chirurgie (voor de protocol tumor) in het verleden
• Eerdere radiatiotherapy in het hoofd-hals gebied (ongeacht reden)
• Eerdere hoofd-hals operatie
• Terugkerende of tweede primaire tumor in hoofd-hals gebied
• hoofd-hals maligniteiten uitgaande van huid, lip, neus, bijholten, nasofarynx, speekselklieren, schildklier of slokdarm
• Zwangerschap of geen actieve anti-conceptie bij pre-menopausale vrouwen
• Bekende overgevoeligheid voor jodium en nanocolloid
• Het hebben van een aandoening (lichamelijk, mentaal, sociologisch) die interfereert met de toestemmingsprocedure en follow-up schema's
Bij proefpersonen in deze studie zal lymfedrainage in kaart worden gebracht met SPECT/CT. Dit heeft als voordeel dat ongeveer 80% van de patienten contralaterale electieve klierbestraling wordt bespaard en het bijbehorende risico op stralingsgerelateerde korte en lange termijn toxiciteit wordt gereduceerd. Bij de overige 20% zal een schildwachtklier worden verwijderd tijdens een minimaal invasieve procedure. Ook het merendeel van deze patienten zal verdere behandeling van de contralaterale hals bespaard blijven.
Injectie van een radioactieve tracer submucosaal van en in de tumor. Vervolgens wordt lymfedrainage in kaart gebracht met SPECT/CT en volgt een contralaterale schildwachtklier procedure (in het geval van contralaterale lymfe drainage). Op basis van de resultaten van de SPECT/CT en de schildwachtklier procedure volgt unilaterale of bilaterale electieve lymfeklier bestraling.
Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.
-
Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Radboud Universitair Medisch Centrum
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.