TamVen

Primaire doelen 1. Om de veiligheid van Tam toegevoegd aan Ven te beoordelen. Venetoclax wordt gedoseerd in een dosis van 800 mg eenmaal daags. Na 2 dagen venetoclax, zal tamoxifen oraal worden toegediend in een opstartfase (2 dagen 10 mg, 2 dagen 20 mg, tot een laatste dosis van 40 eenmaal daags, zie onderzoeksschema) Secundaire doelstellingen 1. Om de werkzaamheid van Tam toegevoegd aan Ven te beoordelen.Op dag +28 en +90 van de behandeling wordt een FDG PET / CT-scan gemaakt 2. Om de duur van de respons (DOR) te beoordelen 3. Om de progressievrije overleving (PFS) te beoordelen 4. Om de algehele overleving (OS) te beoordelen

Dit is een prospectieve, exploratieve haalbaarheidsstudie.

Onderzoekspopulatie

Patiënten met recidiverende / refractaire DLBCL jonger dan 70 jaar na ten minste 2 lijnen van conventionele chemotherapie. Patiënten met recidiverende / refractaire DLBCL ouder dan 70 jaar na ten minste 1 lijn conventionele chemotherapie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

• Patiënten van 18 jaar en ouder en jonger dan 70 met de diagnose diffuus grootcellig B-cellymfoom (volgens de WHO 2016) en refractair na 2 therapielijnen voor patiënten die niet in aanmerking komen voor CAR T-celtherapie en na CAR T-celtherapie therapie (dus na 3e therapielijn). Patiënten met recidiverende / refractaire DLBCL ouder dan 70 jaar na ten minste 1 lijn conventionele chemotherapie of na CAR T-celtherapie.
• Schriftelijke Geïnformeerde toestemming Meer informatie over de term "Geïnformeerde toestemming" Vrijwillige toestemming, met kennis van alle relevante informatie, om deel te nemen aan een wetenschappelijk of klinisch onderzoek. Voordat een onderzoek mag worden uitgevoerd, moeten deelnemers worden geïnformeerd over alle aspecten van het onderzoek zoals de doelen, methoden, verwachte voordelen en mogelijke risico's. Deelnemers moeten ook weten dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken zonder negatieve gevolgen voor hun lopende zorg of behandeling. .
• Geen bekende allergie voor Ven of Tam.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus> 2
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) <1.000 / µL
• Aantal bloedplaatjes <50.000 / µL
• Absoluut aantal lymfocyten <100 / µL
• Primair en secundair CZS-lymfoom
• Actieve systemische schimmel-, virale of bacteriële infectie
• CrCl <30 ml / min berekend volgens de aangepaste formule van Cockcroft en Gault of door directe urinecollectie
• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Het voordeel van deze studie is om een oraal behandelingsregime te onderzoeken bij patiënten die geen andere (curatieve) behandelingsopties hebben.De last en risico's verbonden aan deelname hebben voornamelijk betrekking op potentiële toxiciteit die verband houdt met de onderzoeksgeneesmiddelen, b.v. tumorlysissyndroom. Daartoe zullen patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen en gedurende ten minste 24 uur na de eerste dosis venetoclax en na toevoeging van tamoxifen worden gecontroleerd.

Patiënten in deze studie worden behandeld met oraal Ven (800 mg eenmaal daags) en oraal Tam (beginnend met een opstartfase; 2 dagen 10 mg, 2 dagen 20 mg en 40 mg eenmaal daags). Deze doses zijn de goedgekeurde doses voor de behandeling van borstkanker (Tam) en de aanbevolen dosis voor de behandeling van B-cel non-Hodgkin lymfoom (NHL)