TENT

Het uiteindelijke doel van de huidige studie is beter inzicht te krijgen in deze kwetsbare patiëntengroep. Welke screeningstesten associëren met welke uitkomstmaten? Toekomstig zou hiervan een predictiemodel gemaakt kunnen worden om de zorg beter op de patiënt af te stemmen. Tot slot willen we van alle deelnemers graag bloed afnemen voor vragen zoals dit staat in het WMO-protocol en deels opslaan voor toekomstige onderzoeksvragen en bepalingen.

De huidige studie maakt gebruik van de gegevens verzameld in de routine patiëntenzorg (identiek op alle afdelingen) bij patiënten (70 jaar en ouder) die in aanmerking komen voor een invasieve ingreep (chemotherapie, radiotherapie of chirurgie). De patiënt zal toestemming gevraagd worden voor het volgende: 1) contact opnemen na 6 en 12 maanden voor afnemen enkele vragen over functioneren en Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. , 2) Bloedafname in het kader van een WMO-protocol en voor de LUMC-patienten deels opslag van biobank materiaal op baseline voor latere onderzoeksvragen en bepalingen.

Onderzoeksgebied

Preventie, Etiologie, Organisatorisch/zorgonderzoek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten (70 jaar en ouder) die in aanmerking komen voor een invasieve ingreep (chemotherapie, radiotherapie of chirurgie) van de afdelingen Heelkunde, Orthopedie, Gynaecologie, KNO, Cardiologie, Cardio-thoracale chirurgie, Urologie, Maag- Darm en Leverziekten en Longgeneeskunde. Patiënten die de polikliniek Ouderengeneeskunde om een andere reden bezoeken zullen ook geïncludeerd worden en gebruikt worden als referentie categorie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. Patiënten 70 jaar of ouder op de dag van presentatie of jonger dan 70 jaar met een indicatie voor kwetsbaarheid.
2. Indicatie voor:
- Maligne proces waarbij een behandeling wordt overwogen (operatie, chemotherapie of radiotherapie)
- Vasculaire aandoening waarbij een behandeling wordt overwogen (operatie, chemotherapie of radiotherapie)
- Goedaardige aandoening waarbij een behandeling wordt overwogen (operatie, chemotherapie of radiotherapie)
- Verwijzing naar de polikliniek Ouderengeneeskunde en in verband met screening of aanvullend onderzoek, personen onder de 70 jaar kunnen deze verwijzing ook krijgen mochten zij al kwetsbaar zijn.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1. Persoon is niet bereid tot het geven van informed consent
2. Persoon is niet in staat tot het geven van informed consent en er is geen verantwoordiger beschikbaar.

De belasting voor de patiënt zal minimaal zijn. Het gaat met name om de telefonische follow-up na 6 en 12 maanden. Hierbij worden vragen gesteld over Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. , functioneren en woonomgeving. Dit telefonische contact zal ongeveer 15-20 min per keer in beslag nemen. Daarnaast vragen we alle patiënten om bloedafname zoals dit beschreven staat in het WMO-protocol. Uit deze bloedafname zal DNA geisoleerd worden. Daarnaast benaderen we de LUMC patiënten ook ter opslag van het materiaal dat overblijft in de biobank Ageing voor toekomstig onderzoek. (Valt onder 'Algemeen reglement biobank Ageing' LUMC). Dit bloed zal worden opgeslagen voor toekomstige onderzoeksvragen en bepalingen. Deze bloedafname zal zoveel mogelijk gepland worden tijdens een reguliere bloedafname in het kader van de diagnostiek of behandeling.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Alrijne Ziekenhuis
• Leids Universitair Medisch Centrum
• Reinier de Graaf Gasthuis
• HagaZiekenhuis
• Groene Hart Ziekenhuis