The Granulosa study

Het doel van dit onderzoek is om de genetische veranderingen van granulosaceltumoren in kaart te brengen en hierbij tevens nieuwe aangrijpingspunten voor therapie te identificeren. Daarnaast kunnen we met behulp van organoïds de tumor buiten de patiënt onderzoeken en op een efficiënte manier drug screens uitvoeren. Ten slotte kunnen we met behulp van de analyse van circulerend tumor DNA (ctDNA) de ziekte mogelijk beter monitoren.

Landelijke cohort studie

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch, Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patiënten met een (verdenking op een) granulosaceltumor die daarvoor in het verleden zijn behandeld of in de toekomst worden behandeld. Het kunnen dus zowel patiënten zijn met een primaire diagnose, een recidief of die vervolgd worden na behandeling.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patiënten met een granulosaceltumor die daarvoor in het verleden zijn of in de toekomst worden behandeld en patiënten die worden geopereerd voor een ovariële tumor waarbij een granulosaceltumor in de differentiaal diagnose staat.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Als bij een patiënte die verdacht wordt van een granulosaceltumor na de operatie blijkt dat het niet om een granulosaceltumor gaat, wordt deze in tweede instantie alsnog geëxcludeerd. De reeds gegenereerde gegevens zullen niet worden gebruikt voor het onderzoek.

Er zitten geen extra risico's verbonden aan het onderzoek anders dan de risico's die de (standaard)behandeling met zich meebrengt. Het beoogde doel van het onderzoek is om meer te leren over het ontstaan van granulosaceltumoren en de behandeling en monitoring van de ziekte te kunnen verbeteren. Dit onderzoek zorgt voor een kleine belasting voor de patiënt, bestaande uit het afnemen van bloed, dat zo veel mogelijk gelijktijdig met reguliere afnames wordt gecombineerd en waarbij de patiënt telkens de regie houdt. Daarnaast wordt gebruik gemaakt van reeds verwijderd tumorweefsel (in het kader van de reguliere behandeling). Dit zorgt niet voor een extra belasting van de patiënt.