The THYRO-Dynamics study
Algemeen
De THYRO-Dynamics studie: Zijn wisselingen in schildklierhormoon concentraties tijdens behandeling van kinderkanker adaptief of verstorend? - een prospectieve evaluatie
- Leeftijd
- Enkel kinderen
- Fase onderzoek
- Niet van toepassing
- Bij diagnose
-
- Solide tumoren
- Hematologie
Deze prospectieve studie zal inzicht geven in de prevalentie en ernst van verstoorde schildklier hormoon parameters tijdens de behandeling van kinderkanker, en de mogelijke determinanten hiervan. Met deze resultaten kunnen we aanbevelingen geven over hoe en wanneer te screenen op schildklierfunctie stoornissen zodat kinderen tijdige behandeling krijgen. Dit zal direct leiden tot verbetering van de metabole staat van kind op weg naar genezing van kinderkanker. Daarnaast zullen we meer inzicht vergaren in de prevalentie en ernst van het voorkomen van “adaptieve” lage hormoonconcentraties tijdens chemotherapie en de effecten hierop van stress, voeding en medicatie. Dit zal een startpunt zijn voor nieuwe studies naar de effecten van adaptieve mechanismes tijdens ziekte en de effecten hiervan op lange termijn.
In deze prospectieve observationele studie zullen gedurende 2 jaar kinderen worden geïncludeerd, die nieuw zijn gediagnosticeerd met leukemie, sarcoom, lymfoom of een hersentumor en alle kinderen die een stamceltransplantatie ondergaan. De schildklierfunctie zal worden gemeten op vier tijdsmomenten. Daarnaast zullen online vragen lijsten over fysiek functioneren en Kwaliteit van leven Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. worden ingevuld. Deze vragenlijsten zijn reeds aan de patienten gevraagd zijn om in te vullen. Er zal worden gekeken naar prevalentie van schildklierdysfunctie, ernst en individuele veranderingen.
- Onderzoeksgebied
- Therapeutisch, Farmacokinetiek, Preventie
- Soort onderzoek
- Observationeel onderzoek In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).
Onderzoekspopulatie
Kinderen (<21 jaar) die nieuw gediagnosticeerd zijn met leukemie, sarcoom, lymfoom of een hersentumor en alle kinderen die en stamceltransplantatie ondergaan in de periode 2019-2021 in het Prinses Maxima Centrum, zullen worden geëvalueerd voor inclusie.
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
Kinderen die zijn gediagnosticeerd met leukemie, sarcoom, lymfoom of een hersentumor en alle kinderen die een stamceltransplantatie ondergaan in de periode tussen 2019 en 2021 in het Prinses Maxima Centrum zullen worden geëvalueerd voor inclusie.
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
- Patienten die al bekend zijn met schildklierstoornissen en kinderen die al schildklierhormoon substitutie therapie krijgen
- Patienten met syndroom van Down of Cowden syndroom
- Patient bekend met of verdacht voor MEN I of II syndroom
- Voorgeschiedenis van hals bestraling of MIBG behandeling
- Diagnose hypofyse tumor, craniofaryngeoom
De belasting en risico's worden als minimaal beschouwd. Bloed afnames zullen plaatsvinden als de patienten al voor andere redenen geprikt worden. Ook zullen vragenlijsten gebruikt worden die standaard elke 3 maanden worden ingevuld door de patienten (www.hetKLIKt.nu). Patienten zullen niet vaker het ziekenhuis bezoeken voor studiedoeleinden.
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.