TOMES

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of het intensief behandelen van maag- en slokdarmkanker met beperkte uitzaaiingen tot een betere overleving kan leiden. Tevens willen we evalueren of er factoren te vinden zijn die voor start van de behandeling kunnen voorspellen welke patiënten baat hebben bij deze intensievere behandeling. Op dit moment bestaat de standaard behandeling in Nederland voor uitgezaaide maag- en slokdarmkanker uit chemotherapie met als doel verlichten van eventuele klachten en zo mogelijk verlenging van leven. In dit onderzoek willen we evalueren of naast het geven van chemotherapie, ook het verwijderen van de maag- of slokdarmkanker inclusief de uitzaaiingen zorgt voor een langere overleving dan wanneer alleen chemotherapie gegeven zou worden.

Als eerste stap wordt er behandeld met chemotherapie. Dit is de standaardbehandeling voor mensen met uitgezaaide slokdarm- en maagkanker in Nederland. Welke chemotherapie wordt bepaald door de internist-oncoloog. Gedurende en na afronden van de chemotherapie volgen er scans om te onderzoeken of de kanker niet is gegroeid ondanks chemotherapie: - Indien de kanker is gegroeid zal de studie voor die patienten eindigen. - Indien de ziekte gelijk is gebleven of is afgenomen na de chemotherapie zullen de volgende stappen volgen: In geval van maagkanker: - Na een wachtperiode van minimaal 6 weken waarbij er geen nieuwe Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en worden gezien op scans zal het wegnemen van de maagkanker als ook de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en plaats vinden. - Voor het wegnemen van de maagkanker zal een operatie plaats vinden waarbij de gehele of een deel van de maag (afhankelijk van plek van de kanker) wordt weggehaald. - voor het wegnemen van de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en zijn er verschillende manieren van behandeling mogelijk. De keuze hangt onder andere af van waar de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). zich bevindt. Indien meerdere manieren mogelijk zijn, zal gekozen worden voor de minst ingrijpende manier. De manieren van behandeling waaruit gekozen kan worden, zijn: bestraling (radiotherapie), ablatie (het aanprikken van de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). met een dunne radiofrequentienaald waarmee de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). kan worden verhit en gedood) of een operatie. - De volgorde waarop de behandeling van de maagkanker of de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en plaats vinden hangt af van de manieren van behandeling. In geval van slokdarmkanker: - ongeveer 6 weken na de chemotherapie zal gestart worden met een behandeling van de slokdarmkanker indien er geen nieuwe Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en te zien zijn op scans. Deze behandeling bestaat uit een combinatie van bestraling en chemotherapie (chemoradiatie). - Na een wachtperiode van ongeveer 6 weken na het einde van de chemoradiatie wordt opnieuw gekeken naar de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en en de slokdarmkanker. - Indien er geen nieuwe Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en zijn ontstaan in de tijd van bovenstaande behandeling, zal gekeken worden door middel van een kijkonderzoek van de slokdarm of er nog kanker in de slokdarm zit na de bestraling. - Indien er geen kanker meer zit in de slokdarm, zal het wegnemen van de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en plaats vinden. Voor het wegnemen van de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en zijn er verschillende manieren van behandeling mogelijk. De keuze hangt onder andere af van waar de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). zich bevindt. Indien meerdere manieren mogelijk zijn, zal gekozen worden voor de minst ingrijpende manier. De manieren van behandeling waaruit gekozen kan worden, zijn: bestraling (radiotherapie), ablatie (het aanprikken van de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). met een dunne radiofrequentienaald waarmee de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). kan worden verhit en gedood) of een operatie. - Indien er nog wel kanker in de slokdarm zit, zal er een operatie plaats vinden voor het wegnemen van de slokdarmkanker. Daarnaast worden de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en weggenomen, zoals hierboven uitgelegd. - De volgorde waarop de behandeling van de maagkanker of de Uitzaaiing Meer informatie over de term "Uitzaaiing" Uitzaaiing (of metastase) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). en plaats vinden hangt af van de manieren van behandeling.

Onderzoekspopulatie

- PA bewezen Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n van slokdarm of maagkanker, indien PA bewijs niet mogelijk is hoge verdenking daarop -maximaal 3 Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n in 1 orgaan of M1 lymfeklier Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n in 1 regio -radicaal te verwijderen primaire tumor -adequate locale behandeling Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n mogelijk -who status 0-2 -ASA 1-2 -schriftelijke toestemming -leeftijd 18 of ouder -fit genoeg om palliatieve chemo te ondergaan

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- PA bewezen Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n van slokdarm of maagkanker, indien PA bewijs niet mogelijk is hoge verdenking daarop
-maximaal 3 Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n in 1 orgaan of M1 lymfeklier Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n in 1 regio
-radicaal te verwijderen primaire tumor
-adequate locale behandeling Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n mogelijk
-who status 0-2
-ASA 1-2
-schriftelijke toestemming
-leeftijd 18 of ouder
-fit genoeg om palliatieve chemo te ondergaan

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- zwangerschap, borstvoedende vrouwen
- periteale metastesen of postieve cytologie van buikvocht
- deelname aan andere studies die problmen zouden op kunnen leveren
- patienten met N3M1 ziekte
- geen mogelijkheid tot ondergaan van palliatieve chemotherapie

In deze studie krijgen de patienten initieel de standaard behandeling, namelijk palliatieve chemotherapie. Alleen in het geval van goede respons komen patienten in aanmerking voor een locale behandeling van de primaire tumor en Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n. De extra belasting en risico's van deze studie zitten hem dus in de deze fase van behandeling. Dit zijn de standaard risico's die gepaard gaan met een operatie aan slokdarm of maag en behandeling van de Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n.