TRUST

De laatste decennia zijn echoprobes kleiner geworden hetgeen adequate intraorale echografie van tongkanker en wangkaker mogelijk heeft gemaakt. Voor stadiering van mondholtekanker wordt daarom tegenwoordig preoperatief de invasiediepte bepaald middels intraorale echografie, hetgeen zeer nauwkeurig blijkt te zijn. De feasibility studie bij tongkanker patiënten toonde een verbetering van resectiemarges middels echogeleide chirurgie zonder toename van verwijdering van gezond tongweefsel. Onderzoeksdoel: Middels echogeleide resectie van tongkanker en wangkanker willen wij het aantal krappe en tumorpositieve resectiemarges verminderen, zodat het aantal patiënten dat adjuvante therapie nodig heeft (re-resectie of radiotherapie) vermindert.

1. Feasibility study (10 patiënten): in UMC Utrecht, om het nieuwe echogeleide behandelprotocol te optimaliseren en ervaring op te doen met echogeleide resectie (inclusie volledig februari 2020) 2. Pilot study (30 patiënten): in UMC Utrecht, doel is aantonen dat echogeleide resectie resulteert in minder krappe en/of tumorpositieve resectiemarges bij patiënten met tongkanker. 3. Pilot study (25 patienten): in UMC Utrecht, doel is aantonen dat echogeleide resectie resulteert in minder krappe en/of tumorpositieve resectiemarges bij patiënten met wangkanker.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch

Soort onderzoek

Interventie-onderzoek Meer informatie over de term "Interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

Patiënten met tongkanker of wangkanker. Inclusie criteria: Patiënten met tongkanker of wangkanker, bereikbaar voor intraorale echoprobe. Geplande behandeling chirurgische verwijdering met curatieve intentie. Exclusie criteria: Echografisch niet bereikbare tumor

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

tongkanker of wangkanker met chirurgische verwijdering als behandeling

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

geen

Extra investering t.o.v. standaardzorg: Peroperatief intra-orale echogeleide resectie procedure en “ex-vivo” echogeleide controle van uitgenomen resectiepreparaat, waardoor iets langere totale operatietijd. Risico: Nihil, zowel echografie niet-invasieve beeldvorming Ethisch: Gezien de verwachting van accuratere resectie van de tongtumoren, waardoor minder adjuvante behandelingen en morbiditeit, achten wij het onderzoek zeer ethisch verantwoord. Patiënten staat uiteraard vrij om deel te nemen aan het onderzoek.

Echogeleide resectie van tongkanker of wangkanker

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Universitair Medisch Centrum Utrecht