VITAL

Primair doel: - Het bepalen en vergelijken van fysieke functionaliteit bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. Secundaire doelen: - Het bepalen en vergelijken van spierkracht bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. - Het bepalen en vergelijken van vermoeidheid bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. - Het bepalen en vergelijken van gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. - Het bepalen en vergelijken van lichaamssamenstelling bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. - Het bepalen en vergelijken van de voedingsstatus bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. - Het bepalen en vergelijken van fysieke activiteit bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. - Het bepalen en vergelijken van behandel verdraagzaamheid bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma. - Het bepalen en vergelijken van gezondheidskosten bij patiënten met een hoofd-hals tumor met en zonder een fysiotherapie programma.

Voor deze studie wordt een zogeheten 'trial within cohorts' (TwiCs) design gebruikt. Dit is ook wel bekend als een cohort multiple gerandomiseerde gecontroleerde trial (cmRCT). Hiermee wordt gepoogd de rekrutering van deelnemers te vergroten. Bij dit design tekenen deelnemers een eerste informed consent om deel te nemen aan een prospectief cohort waarin ze verschillende metingen ondergaan. patiënten worden geïnformeerd over het studie design en daarbij behorende mogelijkheid dat een mogelijke behandeling wordt aangeboden. Na deze informed consent worden de deelnemers gerandomiseerd om deel te nemen aan de cohort + interventie groep of cohort groep. De deelnemers die gerandomiseerd worden voor de cohort + interventie groep worden uitgenodigd om een fysiotherapie programma te volgen. De deelnemers uit het cohort (zonder interventie) ontvangen de normale gebruikelijke zorg. De normale gebruikelijke zorg bestaat uit het advies om te blijven bewegen en te oefenen. Deelnemers die de interventie ondergaan ondertekenen een tweede informed consent als ze akkoord gaan met deelname. De deelnemers uit het cohort die niet zijn gerandomiseerd om deel te nemen aan de interventie zijn zo ook niet bekend met het feit dat er ook een oefenprogramma gaande is. na een jaar deelname worden de deelnemers die geen behandelingen werden aangeboden uitgelegd wat de behandelingen uit bestonden en krijgen ze een vergelijkbare behandeling aangeboden.

Onderzoekspopulatie

Patiënten met hoofd-hals tumoren die daarvoor (chemo of bio)radiatie krijgen.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Patiënten met een hoofd-hals tumor die daarvoor (chemo/bio)radiatie ondergaan
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder
- Patiënten kunnen goed Nederlands lezen en schrijven
- Karnofsky performance score >60
- Patiënten kunnen minimaal 60 meter wandelen zonder hulpmiddel
- Geen contra-indicaties aanwezig voor fysieke activiteit, gemeten met de physical activity readiness questionnaire (PAR-Q)

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Recidief tumor hoofd-hals
- Secundaire tumor hoofd-hals
- operatie vanwege tumor hoofd-hals

Verschillende RCT's, reviews en meta-analyses hebben de voordelige effecten van fysieke oefenprogramma's tijdens anti-kanker therapie op fitheid, vermoeidheid en gezondheid gerelateerde Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. laten zien. Voordelige effecten voor deelnemers van een fysiek oefenprogramma zijn reductie van symptomen zoals vermoeidheid, toegenomen fitheid leidend tot een sneller herstel en betere gezondheid gerelateerde Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. . Risico's gerelateerd aan een fysiek oefentherapie programma zijn beoordeeld als laag en verwaarloosbaar.

De interventie groep ondergaat tien weken lang een fysiotherapie programma: 6/7 weken tijdens de (chemo- of bio)radiatie en 2/3 weken nadien. Elke sessie duurt 60 minuten en zal plaatsvinden bij de fysiotherapie afdeling van instituut Verbeeten. Het uitvoeren van de oefeningen zal onder toezicht zijn van een fysiotherapeut. De fysiotherapeut zal elke sessie registreren (welke oefeningen, hoeveel herhalingen, hoeveel sets en de weerstand van de oefeningen). Elke fysiotherapie sessie start en eindigd met 10 minuten een aerobe oefeningen op de hometrainer of loopband. Bij de aerobe oefeningen wordt gepoogd een hartslag van 60% van de maximale hartfrequentie te bereiken. De maximale hartfrequentie wordt berekend door de maximale hartslag (220) min de leeftijd van de deelnemer. om 60% van de maximale hartfrequentie te bereiken zal weerstand of snelheid toenemen. Oefeningen voor spierkracht bestaat uit oefeningen voor de bovenste en onderste extremiteit: calf raises, leg press, lunges, squats, seated row, lateral pull down, bicep curl en triceps extension. Voordat het oefenprogramma wordt gestart, wordt de maximale spierkracht gemeten met een eenmalige herhaling maximaal. Patiënten starten het oefenprogramma op 60% van hun maximale kracht en voeren twee sets uit van 8 tot 12 herhalingen. Vanwege het doel op spierkracht te behouden tijdens (chemo- /bio)radiatie zal de weerstand van de oefeningen hoogstwaarschijnlijk niet veel toenemen. Maar wanneer een oefening te makkelijk is, kan de weerstand van de oefening toenemen met 5 tot 10% van de maximale kracht. Daartegenover staat dat wanneer een oefening te moeilijk is, de weerstand lager mag zijn dan 60%. Het is met name belangrijk om het doen van de oefeningen te continueren dan de behaalde weerstand van de oefeningen. Om ervoor te waken dat er altijd een trainingsprikkel zal zijn, worden patiënten gevraagd de zwaarte van de oefening te scoren met de BORG Rating of Perceived Exertion (BORG RPE). Dit meetinstrument heeft een 0 tot 10 schaal waarbij 0 niet zwaar is en 10 extreem zwaar. Tijdens de therapie wordt gepoogd rond een score van 5 tot 8 te zitten wat betekend dat de oefeningen zwaar tot heel zwaar zijn. De deelnemers van de interventie groep worden ook gevraagd om thuis driemaal per week conditie en spierkracht oefeningen te doen. Instructies hierover worden gegeven door de fysiotherapeut bij de eerste afspraak. De aerobe oefeningen bestaan uit een wandel schema waarbij de deelnemers 30 minuten moeten wandelen. De spierkrachtoefeningen zijn oefeningen die kunnen worden uitgevoerd zonder apparatuur: calf raises, lunges, wall sits, push up tegen de muur, side en front raise van de armen. Deze oefeningen voor thuis hebben net zoals de oefeningen in de praktijk het doel om spierkracht te behouden. De deelnemers starten met 2 sets van 8 tot 12 herhalingen. Om deze oefeningen goed te registeren, vullen de deelnemers een oefen dagboek in en maken ze gebruik van een stappenteller op de smartphone.